Država: Tajvan
Jezik: kineski
Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ALPROSTADIL (PGE1)
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
C01EA01
注射劑
ALPROSTADIL (PGE1) (6832001600) 0.50MG
安瓿;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA US
alprostadil
用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療,此療法可幾暫時維持動脈導管之開放至矯正手術施行為止,(先天性心臟缺損包括肺閉鎖,肺狹窄,三尖瓣閉鎖,法祿氏四疊症,主動脈弓中斷,主動脈狹窄或伴有無其它缺陷之大血管轉位
有效日期: 2029/02/14; 英文品名: PROSTIN VR PEDIATRIC 500 MICROGRAMS PER ML
2014-02-14
1 【警 告】 具先天性心臟缺損的新生兒投予 PROSTIN VR Pediatric Sterile Solution (普洛舒定小兒用滅 菌溶液)出現呼吸窘迫比率為 10 ~ 12 %。 呼吸窘迫尤其容易發生於出生體重少於 2kg 的新生兒及輸注本劑之第一小時,故整個療程 需監視其呼吸狀況,使用 PROSTIN VR Pediatric 需隨時備有呼吸補助器。 普洛舒定VR小兒用500微克/毫升 PROSTIN VR PEDIATRIC 500 MICROGRAMS PER ML 衛署藥輸字第 017057 號 說明: PROSTIN VR Pediatric Sterile Solution (普洛舒定小兒用滅菌溶液)為靜脈輸注滅菌溶液, 每毫升 dehydrated alcohol 中,含 500 mcg alprostadil 一般通稱 prostaglandin E1 。 Alprostadilac 化學名為( 11 α, 13E , 15S ) -11 , 15 dihydroxy-9-oxoprost-13-en-1-oic ,分子量 為 354.49 。 Alprostadil 是白色近透明結晶粉末,溶點為 110 ℃~ 116 ℃, 8000 mcg alprostadil 可溶於 35 ℃ 100cc 之雙餾蒸餾水,結構式如下: 【臨床藥理】 Alprostadil ( prostaglandin E1 )是自然生長之酸性脂質族之一種,具有多種藥理作用,最明 顯的作用有鬆弛血管,抑制血小板凝聚,刺激腸及子宮平滑肌。哺乳動物每公斤體重靜脈 輸注 1 ~ 10mcg alprostadil ,藉由降低末稍阻力而降低血壓;伴隨血壓之降低會反射性增加 心輸出量及心跳速率。 動脈導管平滑肌尤其對 alprostadil 敏感,小羊導管條接觸本劑即有明顯鬆弛。此外,新生 老鼠,兔子,小羊使用 alprostadil 可使已關閉之導管再打開,此種現象促進以 alprostadil 用於研究先天性缺損之嬰兒的研究。此先天缺損限制了肺部及全身性血流,而依靠著暫時 O HO OH COOH alprostadil(PGE ) 1 2 性動脈導管以維持足夠血和氧量及下降身體灌注。 肺血流受限之嬰兒大約有 50 %對 alprostadil 輸注至少可增加血中 pO 2 含量 10 torr (即平均 增加 14 torr 亦即增加氧飽和量 23 %),大體上剛出生四天或 Pročitajte cijeli dokument