普洛舒定-益二型陰道錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-12-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

DINOPROSTONE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

G02AD02

药物剂型:

陰道錠

组成:

DINOPROSTONE (7600000400) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANICO N.V. VEEDIJK 59, TURNHOUT 2300, BELGIUM BE

治疗领域:

dinoprostone

疗效迹象:

對經產婦或順產婦之引產有效

產品總結:

有效日期: 2024/09/05; 英文品名: PROSTIN E2 VAGINAL TABLETS

授权日期:

2014-07-04

资料单张

                                1
普洛舒定-益二型陰道錠
PROSTIN
E
2
VAGINAL TABLETS
衛署藥輸字第
018215
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1 有效成分及含量
每錠含
3
毫克
dinoprostone
1.2 賦形劑
Lactose
,
microcrystalline
cellulose
,
anhydrous
colloidal
silica
,
maize
starch
,
magnesium stearate
。
1.3 劑型
陰道錠
1.4 藥品外觀
一側標有
”UPJOHN”
和
”715”
,另一側無標示的白色錠劑。
2. 適應症
對經產婦或順產婦之引產有效
3. 用法及用量
3.1 用法用量
塞入一錠(
3
毫克)至後穹窿,使用後六至八小時如仍無法進行生產,可使用第二
顆。在二十四小時之內,最高總投予劑量為
6
毫克,不建議連續使用超過兩天。
4. 禁忌
不應用於對普洛舒定的成分
(
包括主成分
Dinoprostone
或其他賦形劑
)
過敏者。
對於有下列情況之病人應禁用普洛舒定及其他催產藥物:

多胎妊娠。

多胎史
(
曾有六次或六次以上足月懷孕者
)
。
2

胎兒頭部尚未進入產位。

曾動過子宮手術者
(
例如:剖腹產,子宮切開術
)
。

胎兒頭部與母體骨盆不相稱。

胎兒心跳速率顯示胎兒窘迫的情形。

在產科無論是產婦或是胎兒所做的風險評估,仍較適合手術時。

懷孕時發生無法解釋的陰道排出液及
/
或不正常的子宮出血。

非顱頂產式。
5.
警語及注意事項
5.1 警語/注意事項
當病人之心血管功能異常,肝、腎功能損害,患有氣喘,青光眼或眼內壓升高者,
或羊膜及絨毛膜破裂時,使用普洛舒定
-
益二型陰道錠產品應注意。
使用普洛舒定
-
益二型陰道錠期間,需要持續監控子宮活動及胎兒心跳速率。當
病人子宮張力過高、過度收縮,或是胎兒心跳速率異常等情形發生時,為了產婦
及胎兒的安全必須馬上給予完善的處理。
在使用任何催產劑時,應該要考慮造成子宮破裂的風險。
35
歲以上婦女,在懷孕期
                                
                                阅读完整的文件