普洛舒定－益二型陰道錠

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

DINOPROSTONE

Saatavilla:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC-koodi:

G02AD02

Lääkemuoto:

陰道錠

Koostumus:

DINOPROSTONE (7600000400) MG

Kpl paketissa:

鋁箔盒裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

須由醫師處方使用

Valmistaja:

SANICO N.V. VEEDIJK 59, TURNHOUT 2300, BELGIUM BE

Terapeuttinen alue:

dinoprostone

Käyttöaiheet:

對經產婦或順產婦之引產有效

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2024/09/05; 英文品名: PROSTIN E2 VAGINAL TABLETS

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-04

Pakkausseloste

1
普洛舒定-益二型陰道錠
PROSTIN
E
2
VAGINAL TABLETS
衛署藥輸字第
018215
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1 有效成分及含量
每錠含
3
毫克
dinoprostone
1.2 賦形劑
Lactose
，
microcrystalline
cellulose
，
anhydrous
colloidal
silica
，
maize
starch
，
magnesium stearate
。
1.3 劑型
陰道錠
1.4 藥品外觀
一側標有
”UPJOHN”
和
”715”
，另一側無標示的白色錠劑。
2. 適應症
對經產婦或順產婦之引產有效
3. 用法及用量
3.1 用法用量
塞入一錠（
3
毫克）至後穹窿，使用後六至八小時如仍無法進行生產，可使用第二
顆。在二十四小時之內，最高總投予劑量為
6
毫克，不建議連續使用超過兩天。
4. 禁忌
不應用於對普洛舒定的成分
(
包括主成分
Dinoprostone
或其他賦形劑
)
過敏者。
對於有下列情況之病人應禁用普洛舒定及其他催產藥物：

多胎妊娠。

多胎史
(
曾有六次或六次以上足月懷孕者
)
。
2

胎兒頭部尚未進入產位。

曾動過子宮手術者
(
例如：剖腹產，子宮切開術
)
。

胎兒頭部與母體骨盆不相稱。

胎兒心跳速率顯示胎兒窘迫的情形。

在產科無論是產婦或是胎兒所做的風險評估，仍較適合手術時。

懷孕時發生無法解釋的陰道排出液及
/
或不正常的子宮出血。

非顱頂產式。
5.
警語及注意事項
5.1 警語/注意事項
當病人之心血管功能異常，肝、腎功能損害，患有氣喘，青光眼或眼內壓升高者，
或羊膜及絨毛膜破裂時，使用普洛舒定
-
益二型陰道錠產品應注意。
使用普洛舒定
-
益二型陰道錠期間，需要持續監控子宮活動及胎兒心跳速率。當
病人子宮張力過高、過度收縮，或是胎兒心跳速率異常等情形發生時，為了產婦
及胎兒的安全必須馬上給予完善的處理。
在使用任何催產劑時，應該要考慮造成子宮破裂的風險。
35
歲以上婦女，在懷孕期