易來力注射液150毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Canakinumab

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

L04AC08

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 () ; Canakinumab (1013002300) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

NOVARTIS PHARMA S.A.S. 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE FR

治疗领域:

canakinumab

疗效迹象:

Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童（體重超過7.5 kg）的Cryopyrin相關週期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括：-Muckle-Wells症候群 (MWS)，-新生兒多重系統發炎疾病 (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID) / 慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群 (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome；CINCA)，-嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群 (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome；FCAS)/家族性冷因性蕁麻疹 (Familial Cold Urticaria；FCU)，即其徵兆與症狀表現較寒冷所誘發之蕁麻性皮疹更為嚴重。

產品總結:

有效日期: 2027/12/09; 英文品名: Ilaris 150mg/mL solution for injection

授权日期:

2017-12-09

资料单张

衛部菌疫輸字第
001067
號
易來力
®
注射液
150
毫克/毫升
ILARIS
®
150 mg/mL solution for injection
介白素抑制劑
本藥限由醫師使用
細監測病患的感染徵兆與症狀。醫師以
Ilaris
治療具有感染的病患、有感染復
發病史或潛在疾病因而可能較易遭受感染的病患時，應特別小心。
有關
Ilaris
與
B/ C
型肝炎病毒再活化的經驗有限。在投以
Ilaris
治療前應考慮
給予病患篩檢
B
型肝炎與
C
型肝炎感染情形。如為慢性
B
型肝炎或慢性
C
型
肝炎活性期患者，不應投以
Ilaris
治療。如為確診屬於無症狀之帶原者，可投
以
Ilaris
治療，但需審慎評估並定期觀察是否有肝炎病毒活化的情形。
對於出現嚴重感染而需要醫療介入之病患，即不應開始或繼續進行
Ilaris
治療。
不建議併用
Ilaris
和腫瘤壞死因子
(TNF)
抑制劑，因為這可能會增加嚴重感染
的風險
(
請參閱第
4.5
節
)
。
Ilaris
治療期間曾出現異常或伺機性感染
(
包括麴菌症、非典型分枝桿菌感染
及帶狀疱疹
)
的個別案例；然而
Ilaris
與這些事件的因果關係無法排除。
在臨床試驗中，約有
1
2%
會進行
PPD
皮膚測試的
CAPS
病患在後續追蹤測試
中出現陽性檢驗結果，但這些病患於接受
Ilaris
時皆未有臨床證據顯示出現潛
伏性或活動性肺結核感染。
目前尚不清楚使用如
Ilaris
等白介素
-1 (IL-1)
抑制劑，是否會增加肺結核復發
的風險。在開始治療前，須對所有病患評估是否有活動性或潛伏性的肺結核
感染。尤其是針對成人病患，該評估應涵蓋詳細的醫療病史。所有患者都應
接受適當的篩檢，例如結核菌素皮膚檢測、全血丙型干擾素檢驗
(interferon
gamma release assay)
或胸部
X
光檢查等。若在
Ilaris
治療期間與治療後，均必
須嚴密監測病患是否出現肺結核的徵兆與症狀。應指示所有患者，若於接受
Ilaris
治療期間出現疑似