摩舒肝清膠囊

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

RIBAVIRIN

可用日期:

東生華製藥股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 (53093421)

ATC代码:

J05AP01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

RIBAVIRIN (0818000800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 基隆市七堵區工建西路5號 TW

治疗领域:

ribavirin

疗效迹象:

與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。

產品總結:

有效日期: 2026/06/20; 英文品名: Ribarin Capsules

授权日期:

2006-06-20

资料单张

1
衛署藥製字第
號
摩 舒 肝 清 膠 囊
RIBARIN CAPSULES
【說明】
Ribarin
膠囊內含可溶於水、微溶於酒精的白色晶狀粉末，充填於
白色不透明的明膠膠囊中。每一個膠囊含有
ribavirin 200 mg
。
【作用】（依文獻記載）
Ribavirin
為一合成的核苷酸類似物，在體外試驗中可表現出對抗某
些
RNA
病毒與
DNA
病毒的活性。在數個臨床試驗中，曾進行使
用口服
ribavirin
單一療法用於治療慢性
C
型肝炎的試驗。試驗結果
顯示，
ribavirin
單一療法經過六至十二個月的治療以及後續的六個
月追蹤之後，對於排除血清肝炎病毒（
HCV-RNA
）或改善肝組織
的形態並無作用。
然而，在臨床試驗中，
ribavirin
合併使用
peginterferon alfa-2b
或
interferon alfa-2b
的反應效力較
pegylated Interferon
或
interferon
alfa-2b
單獨使用來得大。
Ribavirin
併用
peginterferon alfa-2b
或
interferon alfa-2b
對抗
C
型肝炎病毒的機轉目前尚不清楚。
【臨床前藥理和毒性試驗】（依文獻記載）
將幼鼠由出生後第七天給藥至第六十三天顯現出在總體生長有一
少數劑量相關的減少，隨後出現如輕微體重下降、冠臀長度縮小和
骨頭長度縮小。這些影響有可回復的證據，且在骨頭方面並無發現
組織病理學的作用。沒有觀測到
ribavirin
與神經行為或生殖發展有
關的影響。與成年動物的其他臨床前試驗相似，幼鼠在最大可忍受
劑量達到的血漿濃度低於人類於治療劑量的血漿濃度，並且在小兒
科的使用無建立安全性範疇。
【適應症】（依文獻記載）
1.
與
peginterferon alfa
或
Interferon alfa
併用治療於：
(1)
曾經使用
Interferon alfa
單一療法治療後又復發的慢性
C
型肝
炎。
(2)
首次接受治療的慢性
C
型肝炎。
(3)
合併感染臨床穩定
HIV
的慢性
C
型肝炎。
2.
與
peginterferon alfa
併用治療曾以
Interferon alfa
併用
ribavirin
治
療無效或復發之