Kraj: Tajwan
Język: chiński
Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
RIBAVIRIN
東生華製藥股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 (53093421)
J05AP01
膠囊劑
RIBAVIRIN (0818000800) MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 基隆市七堵區工建西路5號 TW
ribavirin
與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療:1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。
有效日期: 2026/06/20; 英文品名: Ribarin Capsules
2006-06-20
1 衛署藥製字第 號 摩 舒 肝 清 膠 囊 RIBARIN CAPSULES 【說明】 Ribarin 膠囊內含可溶於水、微溶於酒精的白色晶狀粉末,充填於 白色不透明的明膠膠囊中。每一個膠囊含有 ribavirin 200 mg 。 【作用】(依文獻記載) Ribavirin 為一合成的核苷酸類似物,在體外試驗中可表現出對抗某 些 RNA 病毒與 DNA 病毒的活性。在數個臨床試驗中,曾進行使 用口服 ribavirin 單一療法用於治療慢性 C 型肝炎的試驗。試驗結果 顯示, ribavirin 單一療法經過六至十二個月的治療以及後續的六個 月追蹤之後,對於排除血清肝炎病毒( HCV-RNA )或改善肝組織 的形態並無作用。 然而,在臨床試驗中, ribavirin 合併使用 peginterferon alfa-2b 或 interferon alfa-2b 的反應效力較 pegylated Interferon 或 interferon alfa-2b 單獨使用來得大。 Ribavirin 併用 peginterferon alfa-2b 或 interferon alfa-2b 對抗 C 型肝炎病毒的機轉目前尚不清楚。 【臨床前藥理和毒性試驗】(依文獻記載) 將幼鼠由出生後第七天給藥至第六十三天顯現出在總體生長有一 少數劑量相關的減少,隨後出現如輕微體重下降、冠臀長度縮小和 骨頭長度縮小。這些影響有可回復的證據,且在骨頭方面並無發現 組織病理學的作用。沒有觀測到 ribavirin 與神經行為或生殖發展有 關的影響。與成年動物的其他臨床前試驗相似,幼鼠在最大可忍受 劑量達到的血漿濃度低於人類於治療劑量的血漿濃度,並且在小兒 科的使用無建立安全性範疇。 【適應症】(依文獻記載) 1. 與 peginterferon alfa 或 Interferon alfa 併用治療於: (1) 曾經使用 Interferon alfa 單一療法治療後又復發的慢性 C 型肝 炎。 (2) 首次接受治療的慢性 C 型肝炎。 (3) 合併感染臨床穩定 HIV 的慢性 C 型肝炎。 2. 與 peginterferon alfa 併用治療曾以 Interferon alfa 併用 ribavirin 治 療無效或復發之 Przeczytaj cały dokument