捷糖穩 50/1000 毫克 膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

A10BD07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) (9200088530) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherlands NL

治疗领域:

metformin and sitagliptin

疗效迹象:

適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。

產品總結:

註銷日期: 2016/08/15; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/06/09; 英文品名: JANUMET 50/1000 mg Film-Coated Tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2009-06-09

资料单张

捷糖穩
®
50/500 毫克膜衣錠、50/850 毫克膜衣錠、50/1000
毫克膜衣錠
JANUMET
®
50/500 mg Film-Coated Tablets, 50/850 mg Film-Coated Tablets, 50/1000
mg Film-Coated Tablets
(sitagliptin phosphate/metformin
HCl, MSD)
WPC-JMT-T-022015
MK0431A-TWN-2014-009916v1
說明
JANUMET

(sitagliptin/metformin
HCl) 錠 含 有 兩 種 口 服 降 血 糖 成 分 ， sitagliptin
和
metformin hydrochloride，適用於第二型糖尿病。
Sitagliptin
Sitagliptin 是一種口服用活性二肽基肽酶 4(dipeptidyl
peptidase 4；DPP-4)抑制劑。
Sitagliptin 用於 JANUMET 製劑的化學型態為 sitagliptin
phosphate monohydrate，其化
學 名 為
7-[(3R)-3-amino-1-oxo-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butyl]-5,6,7,8-tetrahydro-3-
(trifluoromethyl)-1,2,4-triazolo[4,3-
a
]pyrazine phosphate (1:1) monohydrate，分子式為
C
16
H
15
F
6
N
5
O•
H
3
PO
4
•
H
2
O，分子量為 523.32，結構式如下：
F
F
F
N
N
N
N
CF
3
O
H
NH
2
.
H
3
PO
4
.
H
2
O
Sitagliptin phosphate monohydrate
為不易潮解的白色或米白色結晶粉末，易溶於水及
N,N-dimethyl
formamide；微溶於甲醇；極微溶於乙醇、丙酮、及
acetonitrile；不溶於
異丙醇和乙酸異丙酯。
Metformin hydrochloride
Metformin hydrochloride (
N
,
N
-dimethylimidodicarbonimidic diamide hydrochloride)在化
學或藥理作用分類上均不同於其他口服降血糖藥物。Metformin
hydrochloride是白色或
米白色結晶，分子式為C
4
H
11
N
5
•
HCl，分子量165.63。Metformin hydrochloride極易溶
於 水 ， 以 及 幾 乎 不 溶 丙 酮 、 乙 醚 、 及 氯
仿 。 Metformin 的 pKa 為 12.4 ， metformin
hydrochloride 1%水溶液其 pH值為6.68。其結構式如下：
JANUMET
JANUMET 為一口服用錠劑，內含 64.25 毫克的 sitagliptin
phosphate monohydrate 與
metformin hydrochloride 兩種成分，相當於 50 毫克游離態
sitagliptin 添加 500 毫克
metformin
hydrochloride
(JANUMET
50 毫 克 /500 毫 克 ) 、 850 毫 克 metformin
hydrochloride (JANUMET 50 毫克/850 毫克)或 1000 毫�