Страна: Тайван
Език: китайски
Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
A10BD07
膜衣錠
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) (9200088530) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherlands NL
metformin and sitagliptin
適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。
註銷日期: 2016/08/15; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/06/09; 英文品名: JANUMET 50/1000 mg Film-Coated Tablets
已註銷
2009-06-09
捷糖穩 ® 50/500 毫克膜衣錠、50/850 毫克膜衣錠、50/1000 毫克膜衣錠 JANUMET ® 50/500 mg Film-Coated Tablets, 50/850 mg Film-Coated Tablets, 50/1000 mg Film-Coated Tablets (sitagliptin phosphate/metformin HCl, MSD) WPC-JMT-T-022015 MK0431A-TWN-2014-009916v1 說明 JANUMET (sitagliptin/metformin HCl) 錠 含 有 兩 種 口 服 降 血 糖 成 分 , sitagliptin 和 metformin hydrochloride,適用於第二型糖尿病。 Sitagliptin Sitagliptin 是一種口服用活性二肽基肽酶 4(dipeptidyl peptidase 4;DPP-4)抑制劑。 Sitagliptin 用於 JANUMET 製劑的化學型態為 sitagliptin phosphate monohydrate,其化 學 名 為 7-[(3R)-3-amino-1-oxo-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butyl]-5,6,7,8-tetrahydro-3- (trifluoromethyl)-1,2,4-triazolo[4,3- a ]pyrazine phosphate (1:1) monohydrate,分子式為 C 16 H 15 F 6 N 5 O• H 3 PO 4 • H 2 O,分子量為 523.32,結構式如下: F F F N N N N CF 3 O H NH 2 . H 3 PO 4 . H 2 O Sitagliptin phosphate monohydrate 為不易潮解的白色或米白色結晶粉末,易溶於水及 N,N-dimethyl formamide;微溶於甲醇;極微溶於乙醇、丙酮、及 acetonitrile;不溶於 異丙醇和乙酸異丙酯。 Metformin hydrochloride Metformin hydrochloride ( N , N -dimethylimidodicarbonimidic diamide hydrochloride)在化 學或藥理作用分類上均不同於其他口服降血糖藥物。Metformin hydrochloride是白色或 米白色結晶,分子式為C 4 H 11 N 5 • HCl,分子量165.63。Metformin hydrochloride極易溶 於 水 , 以 及 幾 乎 不 溶 丙 酮 、 乙 醚 、 及 氯 仿 。 Metformin 的 pKa 為 12.4 , metformin hydrochloride 1%水溶液其 pH值為6.68。其結構式如下: JANUMET JANUMET 為一口服用錠劑,內含 64.25 毫克的 sitagliptin phosphate monohydrate 與 metformin hydrochloride 兩種成分,相當於 50 毫克游離態 sitagliptin 添加 500 毫克 metformin hydrochloride (JANUMET 50 毫 克 /500 毫 克 ) 、 850 毫 克 metformin hydrochloride (JANUMET 50 毫克/850 毫克)或 1000 毫 Прочетете целия документ