拉米夫定片片剂 0.3g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
17-02-2020

有效成分:

拉米夫定

可用日期:

安徽贝克生物制药有限公司

ATC代码:

J05AF05

INN(国际名称):

Lamivudine

剂量:

0.3g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

安徽贝克生物制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-01-15

产品特点

                                核准日期:
2010
年
06
月
12
日
修改日期:
2012
年
11
月
13
日
2015
年
05
月
19
日
2015
年
08
月
11
日
2015
年
11
月
27
日
2017
年
02
月
24
日
拉米夫定片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:拉米夫定片
英文名称:
Lamivudine Tablets
汉语拼音:
Lamifuding Pian
【成份】
本品主要成份为拉米夫定。
化学名称:
(-)-1-[(2R,5S)-2-
(羟甲基)
-1,3-
氧硫杂环戊烷
-5-
基
]
胞嘧啶
化学结构式:
N
N
O
NH
2
O
S
HO
第
1
页
/
共
13
页
警示语
拉米夫定有导致乳酸酸中毒的危险。中止使用拉米夫定可能导致
HBV/HIV-1
双
重感
染患者的乙型肝炎恶化。
单独或联合使用核苷类似物(包括拉米夫定和其它抗反转录病毒药物)的过程中,有
报告出现乳酸酸中毒病例和伴脂肪变性的严重肝肿大病例(包括致死性病例)。一旦发生
了提示乳酸酸中毒的临床表现和实验室检查异常时,应中止治疗(见【注意事项】)。
在中止服用拉米夫定的
HBV/HIV
双重感染患者中,有出现急性严重乙型肝炎恶化的
病例报道。
HBV/HIV
双重感染患者在停止服用拉米夫定后的至少几个月时间内,应从临
床及实验室方面密切监测患者的肝功能。适当情况下,可以重新启动对乙型肝炎的治疗
(见【注意事项】)。
分子式:
C
8
H
11
N
3
O
3
S
分子量:
229.26
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(
HIV
)感染的
成人和儿童。
【规格】
0.3g
【用法用量】
患者的初始治疗应由有治疗
HIV
感染经验的医师进行。
本品可与食物同时服用,也可单独服用。
为确保给药剂量,片剂应整片吞服,不可碾碎。不能吞服片剂的患者可服用拉米夫定
口服溶液,或者可将片剂碾碎后加入少量半固体食物
                                
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