Quốc gia: Trung Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Trung
Nguồn: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
拉米夫定
安徽贝克生物制药有限公司
J05AF05
Lamivudine
0.3g
片剂
口服
安徽贝克生物制药有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
2020-01-15
核准日期: 2010 年 06 月 12 日 修改日期: 2012 年 11 月 13 日 2015 年 05 月 19 日 2015 年 08 月 11 日 2015 年 11 月 27 日 2017 年 02 月 24 日 拉米夫定片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:拉米夫定片 英文名称: Lamivudine Tablets 汉语拼音: Lamifuding Pian 【成份】 本品主要成份为拉米夫定。 化学名称: (-)-1-[(2R,5S)-2- (羟甲基) -1,3- 氧硫杂环戊烷 -5- 基 ] 胞嘧啶 化学结构式: N N O NH 2 O S HO 第 1 页 / 共 13 页 警示语 拉米夫定有导致乳酸酸中毒的危险。中止使用拉米夫定可能导致 HBV/HIV-1 双 重感 染患者的乙型肝炎恶化。 单独或联合使用核苷类似物(包括拉米夫定和其它抗反转录病毒药物)的过程中,有 报告出现乳酸酸中毒病例和伴脂肪变性的严重肝肿大病例(包括致死性病例)。一旦发生 了提示乳酸酸中毒的临床表现和实验室检查异常时,应中止治疗(见【注意事项】)。 在中止服用拉米夫定的 HBV/HIV 双重感染患者中,有出现急性严重乙型肝炎恶化的 病例报道。 HBV/HIV 双重感染患者在停止服用拉米夫定后的至少几个月时间内,应从临 床及实验室方面密切监测患者的肝功能。适当情况下,可以重新启动对乙型肝炎的治疗 (见【注意事项】)。 分子式: C 8 H 11 N 3 O 3 S 分子量: 229.26 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒( HIV )感染的 成人和儿童。 【规格】 0.3g 【用法用量】 患者的初始治疗应由有治疗 HIV 感染经验的医师进行。 本品可与食物同时服用,也可单独服用。 为确保给药剂量,片剂应整片吞服,不可碾碎。不能吞服片剂的患者可服用拉米夫定 口服溶液,或者可将片剂碾碎后加入少量半固体食物 Đọc toàn bộ tài liệu