Country: Taívan
Tungumál: kínverska
Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Nintedanib ethanesulfonate
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)
L01EX09
軟膠囊劑
Nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to Nintedanib base 100mgMG
ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH INGELHEIM AM RHEIN GERMANY DE
nintedanib
1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis):適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病:適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病(SSc-ILD)病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
有效日期: 2025/08/25; 英文品名: Ofev Soft Capsules 100mg
2015-08-25
1 抑肺纖® 軟膠囊 100 毫克 抑肺纖® 軟膠囊 150 毫克 OFEV® SOFT CAPSULES 100 MG OFEV® SOFT CAPSULES 150 MG 衛部藥輸字第 026569 號 衛部藥輸字第 026568 號 完整處方資訊 1 適應症與用法 1.1 特發性肺纖維化 適用於治療特發性肺纖維化 (IPF) 。 1.2 與全身性硬化症有關之間質性肺病 適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病 (SSc-ILD) 病人的肺功能下降速度。 1.3 慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD) 2 用法用量 本藥須由醫師處方使用 2.1 施用 OFEV 前的測試 請於開始施行 OFEV 治療前,先為所有的病人進行肝功能檢測,並為具有生育能力的女性進行妊娠試 驗_[_ 請參見「警語及注意事項」 _(5.2,5.4)]_。 2.2 建議劑量 OFEV 的建議劑量為 150 毫克,一天兩次,間隔 12 小時。 OFEV 膠囊應於飯後服用_[_ 請參見「臨床藥理學」 _(12.3)]_,並應搭配液體整顆吞服。因為味道很苦,請 勿咀嚼或咬碎 OFEV 膠囊。目前尚未知咀嚼或咬碎膠囊對 nintedanib 之藥動性的影響。 如果漏服 OFEV ,請忽略該劑,直接於下一次排定的時間服用下一劑。請告訴病人不要補服漏掉的劑 量。使用劑量請勿超過建議最大日劑量 300 毫克。 輕度肝功能不全病人 (Child Pugh 評分等級 A) 的 OFEV 建議劑量為每日兩次 ( 約每 12 小時一次 ) 、每次 100 mg ,與食物一起服用。 2.3 因不良反應調整劑量 除治療症狀外,若適用,在處理 OFEV 的不良反應時,可能必須調降劑量或暫時中斷治療,直到不良 反應改善至可持續接受 OFEV 治療的情況為止。當恢復 OFEV 治療時,可採用完整劑量 ( 一天兩次 150 毫克 ) 或調降的劑量 ( 一天兩次 100 毫克,之後可增加至完整的劑量 ) 。如果病人無法耐受一天兩次 100 毫 克的劑量,應停止接受 OFEV 的治療_[_ 請參見「警語及注意事項」 _(5.2, 5.3, 5.5, 5.7)_ 與「不良反應」 _(6.1)]_ 。 肝臟酵素 Lestu allt skjalið