国家: å°æ¹¾
è¯è¨€: ä¸æ–‡
æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LEVETIRACETAM
å—光化å¸è£½è—¥è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ 臺å—市新化å€å…¨èˆˆé‡Œä¸å±±è·¯1001號ã€1001-1號 (69275313)
N03AX14
注射液劑
LEVETIRACETAM (2820003700) MG
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製 劑
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å—光化å¸è£½è—¥è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ å°å—市新化å€å…¨èˆˆé‡Œä¸å±±è·¯1001號ã€1001-1號 TW
levetiracetam
暫時ä¸å®œæˆ–無法å£æœæŠ—癲癇藥物治療之下列癲癇患者:åå…æ²ä»¥ä¸Šç—…患之局部癲癇發作(併有或ä¸ä½µæœ‰æ¬¡ç™¼æ€§å…¨èº«ç™¼ä½œ)之單ç¨æ²»ç™‚。四æ²ä»¥ä¸Šå©ç«¥æˆ–æˆäººç—…患之局部癲癇發作(併有或ä¸ä½µæœ‰æ¬¡ç™¼æ€§å…¨èº«ç™¼ä½œ),å二æ²ä»¥ä¸Šé’少年與æˆäººç—…患之肌抽èºæ€§ç™²ç™‡ç™¼ä½œï¼Œä»¥åŠå二æ²ä»¥ä¸Šé’少年與æˆäººæ‚£æœ‰é«”質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
有效日期: 2025/09/02; 英文å“å: Nobelin Premixed Solution for Injection 500mg/100mL
2015-09-02
期。當病人有嚴é‡ç„¡åŠ›ã€ç™¼ç‡’ã€é‡è¦†æ€§æ„ŸæŸ“或å‡è¡€éšœç¤™æ™‚,建è°æ¸¬é‡å®Œæ•´çš„è¡€çƒç´°èƒžæ•¸ é‡ ( 見ä¸è‰¯åæ‡‰æ®µè½ ) 。 - æ†‚é¬±ç—‡åŠ / 或自殺æ„念 以抗癲癇藥物 ( 包括 levetiracetam) 治療後的病人曾有自殺行為ã€ä¼åœ–自殺åŠè‡ªæ®ºå¿µé 與 行為的 å ±å‘Šã€‚ä¸€é …é‡å°æŠ—癲癇藥物產å“之隨機分派ã€å®‰æ…°åŠ‘å°ç…§è©¦é©—進行的綜åˆåˆ†æž 顯示,自殺æ„念與行為的風險出ç¾å°å¹…å¢žåŠ çš„ç¾è±¡ï¼Œè€Œå‡ºç¾æ¤é¢¨éšªçš„機轉ä¸æ˜Žã€‚ å› æ¤ï¼Œæ‡‰ç›£æ¸¬ç—…人是å¦æœ‰æ†‚é¬±ç—‡åŠ / 或自殺æ„念與行為的跡象,並應考慮給予é©ç•¶çš„治療。 請務必告知病人 ( 與病人的照顧者 ) ,若出ç¾æ†‚é¬±ç—‡åŠ / 或自殺æ„念或行為時,應立刻就醫。 - 異常åŠæ”»æ“Šè¡Œç‚º Levetiracetam å¯èƒ½æœƒå¼•èµ·ç²¾ç¥žç—…症狀åŠè¡Œç‚ºç•°å¸¸ï¼ŒåŒ…括易怒åŠæ”»æ“Šæ€§ã€‚æŽ¥å— levetirace- tam 治療的病人應監測其精神病徵兆,建è°å¦‚é‡å¤§çš„æƒ…ç·’åŠ / æˆ–æ€§æ ¼è®ŠåŒ–ã€‚å¦‚æžœç™¼ç¾æ¤é¡ž 行為,應考慮治療上的調整或é€æ¼¸åœè—¥ã€‚如果考慮åœè—¥ï¼Œè«‹è¦‹è¦èªžåŠæ³¨æ„äº‹é …ä¸çš„åœè—¥ 部分。 - 癲癇惡化 與其他類型的抗癲癇藥物一樣, levetiracetam å¯èƒ½ç½•è¦‹åœ°åŠ åŠ‡ç™²ç™‡ç™¼ä½œçš„é »çŽ‡æˆ–åš´é‡æ€§ã€‚ 這種逆å‘的影響 (paradoxical effect) 主è¦æ˜¯åœ¨ levetiracetam é–‹å§‹ä½¿ç”¨æˆ–å¢žåŠ åŠ‘é‡å¾Œçš„第 ä¸€å€‹æœˆå…§è¢«å ±å‘Šï¼Œä¸¦ä¸”åœ¨åœè—¥æˆ–é™ä½ŽåŠ‘é‡å¾Œæ˜¯å¯é€†çš„。如果發生癲癇惡化的情æ³ï¼Œå»ºè° 病人應立å³è«®è©¢é†«ç”Ÿã€‚ - 心電圖 QT 間隔延長 在上市後安全監測期間發ç¾äº†ç½•è¦‹çš„ ECG QT 間隔延長病例。 Levetiracetam 應å°å¿ƒä½¿ç”¨ 在 QTc 間隔延長的病人ã€åŒæ™‚併用會影響 QTc 間隔藥物的病人或已有相關心臟疾病或電 解質紊亂的病人ä¸ã€‚ - 兒童病人æ—群 éŒ åŠ‘åŠ‘åž‹ä¸é©åˆç”¨æ–¼ 6 æ²ä»¥ä¸‹å©ç«¥ã€‚ ç¾æœ‰çš„兒童資料未顯示本產å“會影響生長與é’春期發育,ä¸éŽï¼Œå»ä¸æ¸…楚å°å…’童的å¸ç¿’ ã€æ™ºåŠ›ã€ç”Ÿé•·ã€å…§åˆ†æ³ŒåŠŸèƒ½ã€é’æ˜¥æœŸç™¼è‚²èˆ‡ç”Ÿè‚²èƒ½åŠ›æ˜ é˜…è¯»å®Œæ•´çš„æ–‡ä»¶