产品特点
核准日期：
修改日期：
恩替卡韦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
乙型肝炎严重急性恶化，
HIV
和
HBV
合并感染患者，乳酸性酸中毒伴肝肿大
*
有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗（包括恩替卡韦）后，发生病情严重急性恶化。对停止
乙肝抗病毒治疗的患者，应密切监测肝功能至少持续几个月。如有必要，需重新开始抗病毒治
疗。
* HBV
合并感染
HIV
并且没有同时进行高效抗逆转录病毒治疗（
HAART
）的患者，不建议
使用恩替卡韦，这是由于此部分患者使用恩替卡韦治疗时有可能会出现
HIV
核苷逆转录酶抑制剂
耐药。
*
有核苷类似物治疗后发生乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性，甚至死亡的病例报告。
【药品名称】
通用名称：恩替卡韦片
英文名称：
Entecavir Tablets
汉语拼音：
Entikawei Pian
【成份】
本品主要成份为恩替卡韦。
化学名称：
2-
氨基
-9-[(1S,3R,4S)-4-
羟基
-3-
羟甲基
-2-
亚甲基环戊基
]-1
，
9-
二氢
-6H-
嘌呤
-
6-
酮一水合物
化学结构式：
分子式：
C
12
H
15
N
5
O
3
·H
2
O
分子量：
295.29
【性状】
第
1
页
/
共
18
页
本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（
ALT
）持续升高或肝脏组织
学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。
也适用于治疗
2
岁至
<18
岁慢性
HBV
感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复
制活跃和血清
ALT
水平持续升高的证据或中度至重度炎症和
/
或纤维化的组织学证据。其
具体使用方法参见【用法用量】。
【规格】
（
1
）
0.5mg
（
2
）
1mg
【用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。
恩替卡韦应空腹服用（餐前或餐后至少
2
小时）。
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