思樂康持續性藥效錠 300 毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
12-12-2023
Download 공공 평가 보고서 (PAR)
16-12-2020

유효 성분:

QUETIAPINE FUMARATE

제공처:

吉富貿易有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

ATC 코드:

N05AH04

약제 형태:

持續性藥效膜衣錠

구성:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. US

치료 영역:

quetiapine

치료 징후:

治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。

제품 요약:

有效日期: 2028/09/11; 英文品名: Seroquel XR TM 300 mg Extended-Release Tablets

승인 날짜:

2008-09-11

환자 정보 전단

                                思樂康持續性藥效錠 50毫克
Seroquel XR 50mg
衛署藥輸字第 025001號
思樂康持續性藥效錠 200毫克
Seroquel XR 200mg
衛署藥輸字第 024887號
思樂康持續性藥效錠 300毫克
Seroquel XR 300mg
衛署藥輸字第 024886號
◎本藥須由醫師處方使用
警告
會增加老年失智症(dementia-related psychosis)
病人的死亡率
接受非典型抗精神病藥物治療的老年失智症病人,比起接受安慰劑,有較高的死亡風險。
分析十七個在這些病人進行的安慰劑對照試驗 (10週)
顯示,接受非典型抗精神病藥物治
療的病人,死亡風險是接受安慰劑者的1.6-1.7倍。在一個典型的10週對照試驗期間,接
受藥物治療的病人死亡率約4.5%,安慰劑組則是2.6%。雖然死亡原因是各式各樣的,但
大多數死亡似乎與心血管疾病(如心衰竭、猝死)或感染(如肺炎)有關。Seroquel
XR並未
核准用於治療老年失智症病人。
自殺與抗鬱劑
在重鬱症(MDD)與其他精神疾病的短期研究中,兒童、青少年與年輕成人服用抗鬱劑後,
自殺的意念與行為(suicidality)比服用安慰劑者增加。考慮將Seroquel
或其他任何抗鬱劑
用於兒童、青少年與年輕成人時,必須權衡此種風險與臨床需要的得失。短期研究未在
年齡超過24歲的成人顯示,抗鬱劑會使自殺的風險比安慰劑增加;而在65歲或年紀更大的
成人中,使用抗鬱劑後自殺的風險比服用安慰劑者減少。憂鬱症與其他精神疾病本身就伴
有自殺的風險增加。開始接受抗鬱劑治療的病人,不拘年齡,都應受到適當的監視,並且
密切觀察有無臨床症狀惡化、自殺或不尋常的行為改變。應勸告家屬與照顧者要密切觀
察並與處方醫師溝通。Seroquel
XR未被核准用於兒童病人[參閱【警語及注意事項】:臨
床症狀惡化與自殺風險]。
適應症
治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
對
                                
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