必利åœéŒ 20毫克

国家: å°æ¹¾

语言: 中文

æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效æˆåˆ†:

Bilastine

å¯ç”¨æ—¥æœŸ:

新加å¡å•†ç¾Žç´é‡Œå°¼é†«è—¥æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸ 臺北市中山å€æ°‘生æ±è·¯3段2號9樓之2 (53668782)

ATC代ç :

R06AX29

è¯ç‰©å‰‚åž‹:

錠劑

组æˆ:

Bilastine (0400007100) MG

æ¯åŒ…å•ä½æ•°:

é‹ç®”ç›’è£

ç±»:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT) CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY IT

治疗领域:

bilastine

疗效迹象:

緩解æˆäººåŠ12æ­²(å«)以上兒童éŽæ•æ€§é¼»ç‚Ž(季節性和常年性)åŠæ…¢æ€§è•éº»ç–¹çš„症狀。

產å“總çµ:

有效日期: 2026/08/05; 英文å“å: Labixten Tablet 20 mg

授æƒæ—¥æœŸ:

2016-08-05

资料å•å¼ 

                                必利åœéŒ  20 毫克
LABIXTEN TABLET 20MG
1.
è—¥å“å稱
必利åœ
錠
20
毫克
2.
æˆåˆ†å«é‡
æ¯éŒ å«æœ‰
20 mg bilastine.
分å­å¼ï¼š
C
28
H
37
N
3
O
3
分å­é‡ï¼š
463.61 g/mol
化學命å:
2-[4-(2-(4-(1-(2-ethoxyethyl)-1H-benzimidazol-2-yl)piperidin-1-yl)ethyl)phenyl]-2-methylpropionic
acid
化學çµæ§‹ï¼š
N
N
O
O
N
O
H
完整的賦形劑(
excipients
)列表,åƒé–±
6.1
節。
3.
劑型
錠劑
橢圓型雙凸白色錠劑。
刻線åªæ˜¯ç‚ºäº†æ–¹ä¾¿æŠ˜æ–·è€Œæ˜“æ–¼åžåš¥ï¼Œè€Œä¸æ˜¯ç”¨ä¾†å¹³åˆ†æˆç›¸åŒåŠ‘é‡ã€‚
4.
臨床特性
4.1
é©æ‡‰ç—‡
緩解æˆäººåŠ
12
æ­²
(
å«
)
以上兒童éŽæ•æ€§é¼»ç‚Žï¼ˆå­£ç¯€æ€§å’Œå¸¸å¹´æ€§ï¼‰åŠæ…¢æ€§è•éº»ç–¹çš„症狀。
4.2
使用åŠæŠ•äºˆæ–¹å¼
用法用é‡
æˆäººå’Œé’少年(å二歲(å«ï¼‰ä»¥ä¸Šï¼‰
æ¯æ—¥ä¸€éŒ 
20mg bilastine
能緩解éŽæ•æ€§é¼»ç‚Žï¼ˆå­£ç¯€æ€§å’Œå¸¸å¹´æ€§ï¼‰å’Œè•éº»ç–¹ç—‡ç‹€ã€‚
藥錠應該在進食或å–æžœæ±å‰ä¸€å°æ™‚或之後二å°æ™‚æœç”¨ï¼Œåƒé–±
4.5
節。
特殊æ—群
è€å¹´äºº
è€å¹´æ‚£è€…ä¸éœ€èª¿æ•´åŠ‘é‡ï¼ˆåƒé–±
5.1
和
5.2
)。
65
歲以上患者的使用經驗有é™ã€‚
腎臟功能ä¸å…¨
腎臟功能ä¸å…¨çš„患者ä¸éœ€è¦èª¿æ•´åŠ‘é‡ã€‚(åƒé–±
5.2
)
è‚臟功能ä¸å…¨
è‚臟功能ä¸å…¨æ‚£è€…並無臨床使用經驗。由於
bilastine
ä¸ç”±è‚臟代è¬ï¼Œè…Žè‡Ÿå»“清是本藥最主è¦çš„排除途徑。è‚臟功能å—æ患者
並ä¸æœƒè®“全身性暴露é‡è¶…éŽå®‰å…¨ç¯„åœï¼Œå› æ­¤ï¼Œè‚臟功能å—æçš„
患者ä¸éœ€è¦èª¿æ•´åŠ‘é‡ã€‚(åƒé–±
5.2
)
å…’ç«¥
沒有
bilastine
使用於治療
0~2
歲兒童éŽæ•æ€§é¼»ç‚ŽåŠè•éº»ç–¹çš„經驗。使用於年紀å°æ–¼
12
歲以下兒童的安全性和有效性資料尚未
建立。
治療期間:
治療éŽæ•æ€§é¼»ç‚Žæ‡‰è©²è¦é™åˆ¶æš´éœ²åœ¨éŽæ•åŽŸçš„時間。治療季節性的éŽæ•æ€§é¼»ç‚Žåœ¨ç—‡ç‹€è§£é™¤å¾Œå¯ä»¥ä¸­æ­¢æ²»ç™‚,等症狀å†æ¬¡å‡ºç¾
時å†é‡æ–°é–‹å§‹æ²»ç™‚。常年性的éŽæ•æ€§é¼»ç‚Žæ‚£è€…,暴露在éŽæ•åŽŸæœŸé–“,建議è¦æŒçºŒæ²»ç™‚。è•éº»ç–¹çš„治療時間應ä¾æ“šæ‚£è€…çš„éŽ
æ•ç¨‹åº¦ã€ç™¼ç—…時間åŠéŽæ•çš„發生原因å
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

æœç´¢ä¸Žæ­¤äº§å“相关的警报