必利停錠20毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
02-07-2020

Werkstoffen:

Bilastine

Beschikbaar vanaf:

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 (53668782)

ATC-code:

R06AX29

farmaceutische vorm:

錠劑

Samenstelling:

Bilastine (0400007100) MG

Eenheden in pakket:

鋁箔盒裝

klasse:

製 劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT) CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY IT

Therapeutisch gebied:

bilastine

therapeutische indicaties:

緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。

Product samenvatting:

有效日期: 2026/08/05; 英文品名: Labixten Tablet 20 mg

Autorisatie datum:

2016-08-05

Bijsluiter

                                必利停錠 20 毫克
LABIXTEN TABLET 20MG
1.
藥品名稱
必利停
錠
20
毫克
2.
成分含量
每錠含有
20 mg bilastine.
分子式:
C
28
H
37
N
3
O
3
分子量:
463.61 g/mol
化學命名:
2-[4-(2-(4-(1-(2-ethoxyethyl)-1H-benzimidazol-2-yl)piperidin-1-yl)ethyl)phenyl]-2-methylpropionic
acid
化學結構:
N
N
O
O
N
O
H
完整的賦形劑(
excipients
)列表,參閱
6.1
節。
3.
劑型
錠劑
橢圓型雙凸白色錠劑。
刻線只是為了方便折斷而易於吞嚥,而不是用來平分成相同劑量。
4.
臨床特性
4.1
適應症
緩解成人及
12
歲
(
含
)
以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
4.2
使用及投予方式
用法用量
成人和青少年(十二歲(含)以上)
每日一錠
20mg bilastine
能緩解過敏性鼻炎(季節性和常年性)和蕁麻疹症狀。
藥錠應該在進食或喝果汁前一小時或之後二小時服用,參閱
4.5
節。
特殊族群
老年人
老年患者不需調整劑量(參閱
5.1
和
5.2
)。
65
歲以上患者的使用經驗有限。
腎臟功能不全
腎臟功能不全的患者不需要調整劑量。(參閱
5.2
)
肝臟功能不全
肝臟功能不全患者並無臨床使用經驗。由於
bilastine
不由肝臟代謝,腎臟廓清是本藥最主要的排除途徑。肝臟功能受損患者
並不會讓全身性暴露量超過安全範圍,因此,肝臟功能受損的
患者不需要調整劑量。(參閱
5.2
)
兒童
沒有
bilastine
使用於治療
0~2
歲兒童過敏性鼻炎及蕁麻疹的經驗。使用於年紀小於
12
歲以下兒童的安全性和有效性資料尚未
建立。
治療期間:
治療過敏性鼻炎應該要限制暴露在過敏原的時間。治療季節性的過敏性鼻炎在症狀解除後可以中止治療,等症狀再次出現
時再重新開始治療。常年性的過敏性鼻炎患者,暴露在過敏原期間,建議要持續治療。蕁麻疹的治療時間應依據患者的過
敏程度、發病時間及過敏的發生原因
                                
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