德剋顛寧持續性藥效膜衣錠500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SODIUM VALPROATE;;VALPROIC ACID

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC代码:

N03AG01

药物剂型:

持續性膜衣錠

组成:

VALPROIC ACID (2812001300) MG; SODIUM VALPROATE (2812001330) MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SALUTAS PHARMA GMBH OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY DE

治疗领域:

valproic acid

疗效迹象:

癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。

產品總結:

註銷日期: 2018/10/25; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/04/21; 英文品名: Valproate sodium / Valproic acid Sandoz prolonged-release tablet 500mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-04-21

资料单张

德剋顛寧
持續性藥效膜衣錠
500 毫克
Valproate sodium/Valproic acid Sandoz prolonged-
release tablet 500mg
衛部藥輸字第 026297 號
本藥須由醫師處方使用
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形（如：脊柱裂
,
spina bifida
），且可能會導致胎兒智商下降，故本品應僅限用於無法以
其他藥物控制症狀，或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕婦。
【成分、含量】每錠含 Sodium Valproate ……………333 mg
Valproic Acid …………………145 mg
【適應症】癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。
說明
癲癇
成人及兒童：可以單藥治療或與其他抗癲癇藥物併用治療下列癲癇：
-全面性癲癇發作：陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、
肌陣攣性或失張性癲癇發作、 Lennox-Gastaut 症候群。
-
局部性癲癇發作：局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼發全面性癲癇
發作。
躁病
【用法用量】本藥須由醫師處方使用。考量使用本品可能會有使孩童智
商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險，且該等風險可
能發生於懷孕早期，故除非必要使用，否則不應使用於具生育能力或有
懷孕可能之婦女。
癲癇
基於劑量之考量，本藥適用於成人及體重 17
公斤以上之兒童。本藥不適
用於六歲以下的孩童 (
考慮吞食錠劑可能引起窒息的危險 )。 請加入新
的 Sandoz logo
劑量
起始日劑量通常為 10-15mg/kg，而後增加到適當的劑量 (
請參考 ”開
始使用 Sodium valproate 治療 ”)。每日平均劑量為 20 ~
30mg/kg。
但若病情在此劑量下未能充份控制，可能要增加劑量並密切觀察。兒童
的常用劑量為每天 30mg/kg. 成人的常用劑量為每天
20-30mg/kg. 較年
長的患者，劑量須以發作控制的情形來調整。每日劑量依年齡及體重來
決定，但仍應考量病人對 valproate