Pays: Taïwan
Langue: chinois
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SODIUM VALPROATE;;VALPROIC ACID
台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)
N03AG01
持續性膜衣錠
VALPROIC ACID (2812001300) MG; SODIUM VALPROATE (2812001330) MG
ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
SALUTAS PHARMA GMBH OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY DE
valproic acid
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。
註銷日期: 2018/10/25; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/04/21; 英文品名: Valproate sodium / Valproic acid Sandoz prolonged-release tablet 500mg
已註銷
2014-04-21
德剋顛寧 持續性藥效膜衣錠 500 毫克 Valproate sodium/Valproic acid Sandoz prolonged- release tablet 500mg 衛部藥輸字第 026297 號 本藥須由醫師處方使用 使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管畸形(如:脊柱裂 , spina bifida ),且可能會導致胎兒智商下降,故本品應僅限用於無法以 其他藥物控制症狀,或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕婦。 【成分、含量】每錠含 Sodium Valproate ……………333 mg Valproic Acid …………………145 mg 【適應症】癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。 說明 癲癇 成人及兒童:可以單藥治療或與其他抗癲癇藥物併用治療下列癲癇: -全面性癲癇發作:陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、 肌陣攣性或失張性癲癇發作、 Lennox-Gastaut 症候群。 - 局部性癲癇發作:局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼發全面性癲癇 發作。 躁病 【用法用量】本藥須由醫師處方使用。考量使用本品可能會有使孩童智 商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險,且該等風險可 能發生於懷孕早期,故除非必要使用,否則不應使用於具生育能力或有 懷孕可能之婦女。 癲癇 基於劑量之考量,本藥適用於成人及體重 17 公斤以上之兒童。本藥不適 用於六歲以下的孩童 ( 考慮吞食錠劑可能引起窒息的危險 )。 請加入新 的 Sandoz logo 劑量 起始日劑量通常為 10-15mg/kg,而後增加到適當的劑量 ( 請參考 ”開 始使用 Sodium valproate 治療 ”)。每日平均劑量為 20 ~ 30mg/kg。 但若病情在此劑量下未能充份控制,可能要增加劑量並密切觀察。兒童 的常用劑量為每天 30mg/kg. 成人的常用劑量為每天 20-30mg/kg. 較年 長的患者,劑量須以發作控制的情形來調整。每日劑量依年齡及體重來 決定,但仍應考量病人對 valproate Lire le document complet