"安適凡特"長效腸溶膜衣錠1200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MESALAZINE(MESALAMINE)

可用日期:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC代码:

A07EC02

药物剂型:

長效膜衣錠

组成:

MESALAZINE(MESALAMINE) (5640002800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

COSMO SPA VIA C, COLOMBO,1,20045,LAINATE-MILAN, ITALY IT

治疗领域:

mesalazine

疗效迹象:

誘導輕至中度活動性潰瘍性結腸炎之緩解及維持緩解作用

產品總結:

有效日期: 2026/01/28; 英文品名: Mezavant XL, 1200mg gastro-resistant, prolonged release tablets

授权日期:

2011-01-28

资料单张

“
安適凡特
”
長效腸溶膜衣錠
1200
毫克
Mezavant XL,
1200MG GASTRO-RESISTANT, PROLONGED RELEASE TABLETS
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
025351
號
1 藥品名稱
“
安適凡特
”
長效腸溶膜衣錠
1200
毫克
2 含量組成
每錠含
mesalazine 1200
毫克
2.1 賦形劑
Carmellose Sodium, Sodium Starch Glycolate(Type A), Talc,
Methacrylic Acid Copolymer Type A, Methacrylic Acid Copolymer Type B,
Magnesium Stearate, Carmellose Sodium Cmc-7MF , Stearic Acid, Titanium
Dioxide, Carnauba Wax, Triethyl Citrate , Red Ferric Oxide, Colloidal
Hydrated Silica, Macrogol 6000
。
3 劑型
長效膜衣錠
紅棕色橢圓形的膜衣錠；一面有
S476
下凹印字。
4 臨床注意事項
4.1 適應症
誘導輕至中度活動性潰瘍性結腸炎之緩解及維持緩解作用。
4.2 劑量及給藥方式
“
安適凡特
”
應每日一次口服投予。本藥錠需與食物併用，不可咬碎或咀
嚼。
包含老年人
(>65
歲
)
在內的成年人
：
誘導緩解：每日一次，每次
2.4
到
4.8
公克
(2
到
4
錠
)
。若病人用較小
劑量的
mesalazine
仍無反應，可用至最高建議劑量
4.8
公克。
每日
4.8
公克之用法用量只完成
8
週之對照臨床試驗，超過
8
週之安全
性及療效尚未確立。
維持緩解：每日一次每次
2.4
公克
(2
錠
)
。
兒童及青少年：
“
安適凡特
”
不建議給予
18
歲以下兒童，因為缺乏安全性與有效性的資
料。
“
安適凡特
”
尚未有特別針對肝或腎功能不全病人所作的試驗
(
參見
4.3
及
4.4
節
)
。
4.3 禁忌
曾對乙醯水楊酸，其他水楊酸(包含 MESALAZINE
在內)或對“安適凡
特”內的任何成分過敏之病人。
嚴重的腎不全(腎絲球過濾率<30 毫升/分鐘/1.73
體表面積)及/或肝受
損之病人。
4.4 特別警告及使用前注意事項
曾有使用含 MESALAZINE 製劑以及 MESALAZINE
前驅藥物期間，發生包
括極小變化的腎病變(MINIMAL CHANGE
NEPHROPATHY)，急性/慢性間質
性腎炎�