Χώρα: Ταϊβάν
Γλώσσα: Κινεζικά
Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MESALAZINE(MESALAMINE)
台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)
A07EC02
長效膜衣錠
MESALAZINE(MESALAMINE) (5640002800) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
COSMO SPA VIA C, COLOMBO,1,20045,LAINATE-MILAN, ITALY IT
mesalazine
誘導輕至中度活動性潰瘍性結腸炎之緩解及維持緩解作用
有效日期: 2026/01/28; 英文品名: Mezavant XL, 1200mg gastro-resistant, prolonged release tablets
2011-01-28
“ 安適凡特 ” 長效腸溶膜衣錠 1200 毫克 Mezavant XL, 1200MG GASTRO-RESISTANT, PROLONGED RELEASE TABLETS 本藥須由醫師處方使用 衛署藥輸字第 025351 號 1 藥品名稱 “ 安適凡特 ” 長效腸溶膜衣錠 1200 毫克 2 含量組成 每錠含 mesalazine 1200 毫克 2.1 賦形劑 Carmellose Sodium, Sodium Starch Glycolate(Type A), Talc, Methacrylic Acid Copolymer Type A, Methacrylic Acid Copolymer Type B, Magnesium Stearate, Carmellose Sodium Cmc-7MF , Stearic Acid, Titanium Dioxide, Carnauba Wax, Triethyl Citrate , Red Ferric Oxide, Colloidal Hydrated Silica, Macrogol 6000 。 3 劑型 長效膜衣錠 紅棕色橢圓形的膜衣錠;一面有 S476 下凹印字。 4 臨床注意事項 4.1 適應症 誘導輕至中度活動性潰瘍性結腸炎之緩解及維持緩解作用。 4.2 劑量及給藥方式 “ 安適凡特 ” 應每日一次口服投予。本藥錠需與食物併用,不可咬碎或咀 嚼。 包含老年人 (>65 歲 ) 在內的成年人 : 誘導緩解:每日一次,每次 2.4 到 4.8 公克 (2 到 4 錠 ) 。若病人用較小 劑量的 mesalazine 仍無反應,可用至最高建議劑量 4.8 公克。 每日 4.8 公克之用法用量只完成 8 週之對照臨床試驗,超過 8 週之安全 性及療效尚未確立。 維持緩解:每日一次每次 2.4 公克 (2 錠 ) 。 兒童及青少年: “ 安適凡特 ” 不建議給予 18 歲以下兒童,因為缺乏安全性與有效性的資 料。 “ 安適凡特 ” 尚未有特別針對肝或腎功能不全病人所作的試驗 ( 參見 4.3 及 4.4 節 ) 。 4.3 禁忌 曾對乙醯水楊酸,其他水楊酸(包含 MESALAZINE 在內)或對“安適凡 特”內的任何成分過敏之病人。 嚴重的腎不全(腎絲球過濾率<30 毫升/分鐘/1.73 體表面積)及/或肝受 損之病人。 4.4 特別警告及使用前注意事項 曾有使用含 MESALAZINE 製劑以及 MESALAZINE 前驅藥物期間,發生包 括極小變化的腎病變(MINIMAL CHANGE NEPHROPATHY),急性/慢性間質 性腎炎 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο