安若寧錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ARIPIPRAZOLE

可用日期:

毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061)

ATC代码:

N05AX12

药物剂型:

錠劑

组成:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA IN

治疗领域:

aripiprazole

疗效迹象:

成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。

產品總結:

有效日期: 2025/08/13; 英文品名: Zydus Aripiprazole Tablets 5mg

授权日期:

2015-08-13

资料单张

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修訂日期：Nov 2020
第1頁/共 4 頁
安若寧錠 5 毫克
衛部藥輸字第 026597 號
ZYDUS ARIPIPRAZOLE TABLETS 5MG
安若寧錠 15 毫克
衛部藥輸字第 026593 號
ZYDUS ARIPIPRAZOLE TABLET 15MG
本藥須由醫師處方使用
警語：患有失智症相關精神疾病之老年病人的死亡率會升高，以及增加
併服抗憂鬱藥物病人之自殺念頭與自殺行為
服用抗精神病藥物的失智症相關精神疾病的老年病人，有增加死亡的危
險性。ARIPIPRAZOLE並未被核准用來治療失智症相關的精神疾病。
[參見
警語和注意事項(5.1)]
。
短期研究顯示抗憂鬱劑會升高兒童、青少年及年輕成人出現自殺念頭及
自殺行為的風險。這些研究並未顯示對 24
歲以上病人使用抗憂鬱劑時
出現自殺念頭與自殺行為的風險會升高；在 65
歲(含)以上的病人中，使
用抗憂鬱劑時的風險有降低的現象
[參見警語和注意事項(5.3)]
。
對開始接受抗憂鬱劑治療的所有年齡層的病人，嚴密觀察是否有臨床表
徵惡化、出現自殺念頭與自殺行為之緊急狀況。應告知家屬與照顧者嚴
密觀察以及與處方醫師保持聯繫。
[參見警語和注意事項(5.3)]
。
本 品 含 阿 斯 巴 甜 (ASPARTAME)
賦 形 劑 ， 苯 酮 尿 症 病 人
(PHENYLKETONURICS)不宜使用。
1
適應症
口服劑型:
成人和青少年 (13 至 17 歲) 的思覺失調症。
說明:
1.1 思覺失調症
Aripiprazole
用 來 治 療 成 人 和 青 少 年 (13-17 歲 ) 的 思 覺 失
調 症 。
Aripiprazole 的治療效果在成人的四個(4-6
週)的試驗和青少年(13 至 17
歲)的一個(6
週)的試驗中獲得證實。維持治療之療效在成人的一個試驗中
獲得證實，同時可推斷在青少年之維持治療之療效
[參見臨床研究
(14.1)]
。
1.2 Aripiprazole
尚核准用於其他精神疾患(詳見台灣大塚製藥股份有限公
司之”大塚安立復錠”及”大塚安立復口溶錠”藥品仿單�