Country: Tajwan
Lingwa: Ċiniż
Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ARIPIPRAZOLE
毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 (50784061)
N05AX12
錠劑
ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA IN
aripiprazole
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
有效日期: 2025/08/13; 英文品名: Zydus Aripiprazole Tablets 5mg
2015-08-13
Text Matter Area Text Matter Area 修訂日期:Nov 2020 第1頁/共 4 頁 安若寧錠 5 毫克 衛部藥輸字第 026597 號 ZYDUS ARIPIPRAZOLE TABLETS 5MG 安若寧錠 15 毫克 衛部藥輸字第 026593 號 ZYDUS ARIPIPRAZOLE TABLET 15MG 本藥須由醫師處方使用 警語:患有失智症相關精神疾病之老年病人的死亡率會升高,以及增加 併服抗憂鬱藥物病人之自殺念頭與自殺行為 服用抗精神病藥物的失智症相關精神疾病的老年病人,有增加死亡的危 險性。ARIPIPRAZOLE並未被核准用來治療失智症相關的精神疾病。 [參見 警語和注意事項(5.1)] 。 短期研究顯示抗憂鬱劑會升高兒童、青少年及年輕成人出現自殺念頭及 自殺行為的風險。這些研究並未顯示對 24 歲以上病人使用抗憂鬱劑時 出現自殺念頭與自殺行為的風險會升高;在 65 歲(含)以上的病人中,使 用抗憂鬱劑時的風險有降低的現象 [參見警語和注意事項(5.3)] 。 對開始接受抗憂鬱劑治療的所有年齡層的病人,嚴密觀察是否有臨床表 徵惡化、出現自殺念頭與自殺行為之緊急狀況。應告知家屬與照顧者嚴 密觀察以及與處方醫師保持聯繫。 [參見警語和注意事項(5.3)] 。 本 品 含 阿 斯 巴 甜 (ASPARTAME) 賦 形 劑 , 苯 酮 尿 症 病 人 (PHENYLKETONURICS)不宜使用。 1 適應症 口服劑型: 成人和青少年 (13 至 17 歲) 的思覺失調症。 說明: 1.1 思覺失調症 Aripiprazole 用 來 治 療 成 人 和 青 少 年 (13-17 歲 ) 的 思 覺 失 調 症 。 Aripiprazole 的治療效果在成人的四個(4-6 週)的試驗和青少年(13 至 17 歲)的一個(6 週)的試驗中獲得證實。維持治療之療效在成人的一個試驗中 獲得證實,同時可推斷在青少年之維持治療之療效 [參見臨床研究 (14.1)] 。 1.2 Aripiprazole 尚核准用於其他精神疾患(詳見台灣大塚製藥股份有限公 司之”大塚安立復錠”及”大塚安立復口溶錠”藥品仿單 Aqra d-dokument sħiħ