安潰悠皮下注射劑108毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Vedolizumab

可用日期:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC代码:

L04AA33

药物剂型:

注射液劑

组成:

Vedolizumab (9200082200) MG

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

AbbVie Bioresearch Center 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA US

治疗领域:

vedolizumab

疗效迹象:

適用於治療以下的成人病人：(1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(2)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。

產品總結:

有效日期: 2027/02/07; 英文品名: Entyvio 108mg Solution for Injection

授权日期:

2022-02-07

资料单张

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安潰悠皮下注射劑 108 毫克
ENTYVIO 108MG SOLUTION FOR INJECTION
衛部菌疫輸字第 001186 號
本藥限由醫師使用
1 適應症及用法
適用於治療以下的成人病人：
•
中度至重度活性潰瘍性結腸炎。
•
中度至重度活性克隆氏症。
對腫瘤壞死因子
(TNF)
阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質
類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
2 用法用量
2.1 重要用藥說明
•
安潰悠皮下注射劑
(
填充於預充填注射針筒或預充填注射筆
)
僅供皮下注射使用。
•
針對正確皮下注射技術進行適當訓練後，若其醫師判斷合適，病人或照護者可進行皮下注射安
潰悠。在包裝仿單上會針對使用預充填注射針筒或預充填注射筆，分別提供其用法的全面性說
明。
•
自冰箱取出預充填注射針筒或預充填注射筆後，請在注射前等待
30
分鐘讓溶液回到室溫。
•
施用前，請目視檢查溶液中是否含有顆粒物質及是否變色。溶液應呈現無色至黃色。請勿使用
可見顆粒物或變色的預充填注射針筒或預充填注射筆。
2.2 施用安潰悠前
開始安潰悠治療之前，所有病人均應依據最新疫苗接種準則，完成所有疫苗接種。
2.3 用於潰瘍性結腸炎或克隆氏症成年病人的劑量
在進行至少
2
次靜脈輸注之後，以皮下注射安潰悠做為維持治療時，建議劑量療程是每
2
週以皮
下注射施用
108
毫克一次。第一次的皮下注射劑量應施用來取代下一次排定的靜脈劑量，其後則
是每
2
週施用一次。
針對靜脈劑量療程，參見安潰悠凍晶注射劑
300
毫克仿單。
對於以皮下注射安潰悠進行維持治療時發生反應下降的病人，現有資料不足以判定其是否會因為
增加用藥頻率而獲益。
針對在維持治療期間，從皮下注射安潰悠轉換至靜脈輸注安潰悠的病人，目前尚無�