Država: Tajvan
Jezik: kineski
Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Vedolizumab
台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)
L04AA33
注射液劑
Vedolizumab (9200082200) MG
盒裝
菌 疫
限由醫師使用
AbbVie Bioresearch Center 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA US
vedolizumab
適用於治療以下的成人病人:(1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(2)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受;或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
有效日期: 2027/02/07; 英文品名: Entyvio 108mg Solution for Injection
2022-02-07
Page 1 of 20 安潰悠皮下注射劑 108 毫克 ENTYVIO 108MG SOLUTION FOR INJECTION 衛部菌疫輸字第 001186 號 本藥限由醫師使用 1 適應症及用法 適用於治療以下的成人病人: • 中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 • 中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受;或對皮質 類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 2 用法用量 2.1 重要用藥說明 • 安潰悠皮下注射劑 ( 填充於預充填注射針筒或預充填注射筆 ) 僅供皮下注射使用。 • 針對正確皮下注射技術進行適當訓練後,若其醫師判斷合適,病人或照護者可進行皮下注射安 潰悠。在包裝仿單上會針對使用預充填注射針筒或預充填注射筆,分別提供其用法的全面性說 明。 • 自冰箱取出預充填注射針筒或預充填注射筆後,請在注射前等待 30 分鐘讓溶液回到室溫。 • 施用前,請目視檢查溶液中是否含有顆粒物質及是否變色。溶液應呈現無色至黃色。請勿使用 可見顆粒物或變色的預充填注射針筒或預充填注射筆。 2.2 施用安潰悠前 開始安潰悠治療之前,所有病人均應依據最新疫苗接種準則,完成所有疫苗接種。 2.3 用於潰瘍性結腸炎或克隆氏症成年病人的劑量 在進行至少 2 次靜脈輸注之後,以皮下注射安潰悠做為維持治療時,建議劑量療程是每 2 週以皮 下注射施用 108 毫克一次。第一次的皮下注射劑量應施用來取代下一次排定的靜脈劑量,其後則 是每 2 週施用一次。 針對靜脈劑量療程,參見安潰悠凍晶注射劑 300 毫克仿單。 對於以皮下注射安潰悠進行維持治療時發生反應下降的病人,現有資料不足以判定其是否會因為 增加用藥頻率而獲益。 針對在維持治療期間,從皮下注射安潰悠轉換至靜脈輸注安潰悠的病人,目前尚無 Pročitajte cijeli dokument