"台耀"伊馬替尼

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

可用日期:

台耀化學股份有限公司 桃園市蘆竹區和平街36號 (96922622)

ATC代码:

L01XE01

药物剂型:

粉劑

每包单位数:

紙桶裝

类:

原料藥

处方类型:

製劑原料

厂商:

台耀化學股份有限公司蘆竹廠 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號 TW

治疗领域:

imatinib

疗效迹象:

治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。

產品總結:

有效日期: 2029/04/02; 英文品名: Imatinib Mesylate "F.L."

授权日期:

2014-04-02

资料单张

FORMOSA LABORATORIES, INC.
36 HOPING STREET, LOUCHU COUNTY
TAOYUAN, TAIWAN 338 TEL : [phone] FAX : [phone]
品名
:
“
台
耀
”
伊馬替尼
Imatinib Mesylate “F.L.”
批號
:
類別
:
製劑原料
適應症
:
治療正值急性轉化期
(BLAST CRISIS)
、加速期或經
ALPHA
-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病
(CML)
患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診
斷為慢性骨髓性白血病
(CML)
的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（
Ph+ ALL)
且併用化療之成年人。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
之單一療
法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（
PDGER)
基因重組相關之骨髓發育不全症候群
(MDS)
/骨髓增生性疾病
(MPD)
之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症
(SM)
，限具
FIP1L1-PDGFR
基因變異且
不具有
c-Kit
基因
D816V
突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群
(HES)
與或慢性嗜伊紅性白血病
(CEL)
且有血小板衍生生長因子受體
(PDGER)
基因重組之成人患者。作為成人
KIT(CD 117)
陽性胃
腸道基質瘤完全切除（
complete gross resection
）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體
(PDGER)
基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤
(DFSP)
之成人患者。
處方
: Imatinib Mesylate 98.0%~102.0% (on anhydrous basis)
淨重
:
總重
:
桶號
:
許可證字號
:
衛部藥製字第
058242
號
製造日期
:
有效期間
:
一年
儲存溫度
: Stored at or below 25
o
C, protected from light and prevented moisture.
Made in Taiwan
包裝
: 0.5
公斤以上紙桶裝
FORMOSA LABORATORIES, INC.
36 HOPING STREET, LOUCHU COUNTY
TAOYUAN, TAIWAN 338 TEL : [phone] FAX : [phone]
品名
:
“
台
耀
”
伊馬替尼
Imatinib Mesylate “F.L.”
批號
:
類別
:
製劑原料
適應症
:
治療正值急