Land: Taiwan
Sprog: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
台耀化學股份有限公司 桃園市蘆竹區和平街36號 (96922622)
L01XE01
粉劑
紙桶裝
原料藥
製劑原料
台耀化學股份有限公司蘆竹廠 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號 TW
imatinib
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者,治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
有效日期: 2029/04/02; 英文品名: Imatinib Mesylate "F.L."
2014-04-02
FORMOSA LABORATORIES, INC. 36 HOPING STREET, LOUCHU COUNTY TAOYUAN, TAIWAN 338 TEL : 886-3-3240895 FAX : 886-3-3240923 品名 : “ 台 耀 ” 伊馬替尼 Imatinib Mesylate “F.L.” 批號 : 類別 : 製劑原料 適應症 : 治療正值急性轉化期 (BLAST CRISIS) 、加速期或經 ALPHA -干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病 (CML) 患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診 斷為慢性骨髓性白血病 (CML) 的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病( Ph+ ALL) 且併用化療之成年人。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ ALL) 之單一療 法。治療患有與血小板衍生生長因子受體( PDGER) 基因重組相關之骨髓發育不全症候群 (MDS) /骨髓增生性疾病 (MPD) 之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症 (SM) ,限具 FIP1L1-PDGFR 基因變異且 不具有 c-Kit 基因 D816V 突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群 (HES) 與或慢性嗜伊紅性白血病 (CEL) 且有血小板衍生生長因子受體 (PDGER) 基因重組之成人患者。作為成人 KIT(CD 117) 陽性胃 腸道基質瘤完全切除( complete gross resection )後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體 (PDGER) 基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤 (DFSP) 之成人患者。 處方 : Imatinib Mesylate 98.0%~102.0% (on anhydrous basis) 淨重 : 總重 : 桶號 : 許可證字號 : 衛部藥製字第 058242 號 製造日期 : 有效期間 : 一年 儲存溫度 : Stored at or below 25 o C, protected from light and prevented moisture. Made in Taiwan 包裝 : 0.5 公斤以上紙桶裝 FORMOSA LABORATORIES, INC. 36 HOPING STREET, LOUCHU COUNTY TAOYUAN, TAIWAN 338 TEL : 886-3-3240895 FAX : 886-3-3240923 品名 : “ 台 耀 ” 伊馬替尼 Imatinib Mesylate “F.L.” 批號 : 類別 : 製劑原料 適應症 : 治療正值急 Læs hele dokumentet