国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CABAZITAXEL
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
L01CD04
注射劑
CABAZITAXEL (1013003100) MG
瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH INDUSTRIEPARK HOCHST, BRUNINGSTRASSE 50, D-65926 FRANKFURT AM MAIN,GERMANY DE
cabazitaxel
與prednisone或prednisolone併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。
有效日期: 2027/02/28; 英文品名: Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion
2012-02-28
PAGE 1 OF 20 去癌達注射劑 60 毫克/1.5 毫升 Jevtana® Concentrate and solvent for solution for infusion 60mg/1.5ml 衛署藥輸字第 025633 號 完整的處方資訊 警語 曾有因嗜中性白血球減少(neutropenia)而導致死亡的報告。為了監測是否發生嗜中性白血球減少的情 形,所有接受 JEVTANA 治療的病人都應經常進行血球數目之檢測。嗜中性白血球數目 1,500 /mm 3 者,不應給予 JEVTANA。 有可能發生嚴重過敏反應,包括全身性出疹/紅斑、低血壓及支氣管痙攣。當出現嚴重過敏反應時, 必須立刻停止 JEVTANA 之輸注並給予適當的治療 〔參閱警語及注意事項(5.2)〕 。病人應給予前驅 藥物 〔參閱用法用量(2.3)〕 。曾經對 JEVTANA 或其它配方中含有 polysorbate 80 的藥物產生嚴重 過敏反應者,禁用 JEVTANA 〔參閱禁忌(4)〕 。 1. 適應症 與 prednisone 或 prednisolone 併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過 docetaxel 治療者 2. 用法用量(本藥限由醫師使用) 2.1 一般的劑量資訊 JEVTANA 的給藥劑量乃根據個人的體表面積(BSA)來計算,其劑量為 25 mg/m 2 ,每 3 週靜脈輸注一次,每次輸注時間 1 小時,JEVTANA 治療期間必須每天口服 prednisone 或 prednisolone 10 mg。 JEVTANA 給藥前,建議先給予前驅藥物(premedication) 〔參閱用法用量(2.3)〕 。 JEVTANA 必須在有抗腫瘤藥物使用經驗的合格醫師監督下才能使用。併發症的處理只有在適當的診療機構中才得以進行。 JEVTANA 單次使用之瓶裝藥物在使用前必須稀釋 2 次 〔參閱用法用量(2.5)〕 。 製備及投與 JEVTANA 輸注溶液時,不可使用聚氯乙稀(PVC)之輸注容器及聚氨酯(polyurethane)之注射用輸液管 〔參 閱用法用量(2.5)〕 。 為了彌補製備時可能造成的損失,JEVTANA 注射劑或稀釋溶劑,其含量都多於標示含量。 2.2 劑量調整 若 阅读完整的文件