去癌達注射劑

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

CABAZITAXEL

Disponible des:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

Codi ATC:

L01CD04

formulario farmacéutico:

注射劑

Composición:

CABAZITAXEL (1013003100) MG

Unidades en paquete:

瓶裝;;盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricat per:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH INDUSTRIEPARK HOCHST, BRUNINGSTRASSE 50, D-65926 FRANKFURT AM MAIN,GERMANY DE

Área terapéutica:

cabazitaxel

indicaciones terapéuticas:

與prednisone或prednisolone併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。

Resumen del producto:

有效日期: 2027/02/28; 英文品名: Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion

Data d'autorització:

2012-02-28

Informació per a l'usuari

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去癌達注射劑 60 毫克/1.5 毫升
Jevtana® Concentrate and solvent for solution for infusion 60mg/1.5ml
衛署藥輸字第 025633 號
完整的處方資訊
警語
曾有因嗜中性白血球減少(neutropenia)而導致死亡的報告。為了監測是否發生嗜中性白血球減少的情
形，所有接受 JEVTANA
治療的病人都應經常進行血球數目之檢測。嗜中性白血球數目

1,500 /mm
3
者，不應給予 JEVTANA。
有可能發生嚴重過敏反應，包括全身性出疹/紅斑、低血壓及支氣管痙攣。當出現嚴重過敏反應時，
必須立刻停止 JEVTANA 之輸注並給予適當的治療
〔參閱警語及注意事項（5.2）〕
。病人應給予前驅
藥物
〔參閱用法用量（2.3）〕
。曾經對 JEVTANA 或其它配方中含有 polysorbate 80
的藥物產生嚴重
過敏反應者，禁用 JEVTANA
〔參閱禁忌（4）〕
。
1.
適應症
與 prednisone 或 prednisolone
併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過 docetaxel
治療者
2.
用法用量(本藥限由醫師使用)
2.1
一般的劑量資訊

JEVTANA
的給藥劑量乃根據個人的體表面積（BSA）來計算，其劑量為
25 mg/m
2
，每 3 週靜脈輸注一次，每次輸注時間 1
小時，JEVTANA 治療期間必須每天口服 prednisone 或
prednisolone 10 mg。

JEVTANA 給藥前，建議先給予前驅藥物（premedication）
〔參閱用法用量（2.3）〕
。

JEVTANA
必須在有抗腫瘤藥物使用經驗的合格醫師監督下才能使用。併發症的處理只有在適當的診療機構中才得以進行。

JEVTANA 單次使用之瓶裝藥物在使用前必須稀釋 2 次
〔參閱用法用量（2.5）〕
。

製備及投與 JEVTANA
輸注溶液時，不可使用聚氯乙稀（PVC）之輸注容器及聚氨酯（polyurethane）之注射用輸液管
〔參
閱用法用量（2.5）〕
。

為了彌補製備時可能造成的損失，JEVTANA
注射劑或稀釋溶劑，其含量都多於標示含量。
2.2
劑量調整
若�