"南光"耐胃注射液25公絲/公撮(鹽酸雷尼得定)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-08-2018

有效成分:

RANITIDINE HCL

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號 (69275313)

ATC代码:

A02BA02

药物剂型:

注射劑

组成:

RANITIDINE HCL (5640001210) (28MG) 25MG

每包单位数:

安瓿;;小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號 TW

治疗领域:

ranitidine

疗效迹象:

住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/03; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/12/05; 英文品名: NICEWE INJECTION 25MG/ML "N.K." (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1990-12-05

资料单张

                                胃腸潰瘍新的抗組織胺治療劑
組織胺
H
2
受容體
(histamine H
2
receptors)
的拮抗劑,對消化性潰瘍之突破性療效,已獲得臨床上之證實與肯定,並
掀起了醫藥界對此類藥劑的研究熱潮,結果最近又開發了一種療效更顯著,副作用更少,使用劑量更低的新抗組織
胺藥-
Ranitidine
。這不是一種
anticholinergic agent
,只會競爭及可逆性抑制組織胺所作用的組織胺
H
2
接受器,包括
胃壁上者,而達到抑制胃酸與胃液分泌之目的。

藥理作用:
一、抗分泌活性
(antisecretory activity)
1.
影響酸分泌
抑制白天與晚上的基礎胃酸分泌
(basal gastric acid secretion)
如同
betazole
與
pentagastrin
等刺
激所引起的胃酸分泌一樣好,但效果是對基礎的與
betazole
刺激所引起的分泌較好。
2.
影響其它的胃腸分泌。
Pepsin-
並不影響其分泌,胃液量減少相對的減少總胃泌素量
(total pepsin output)
。
Intrinsic factor-
沒有明顯影響
pentagastrin
刺激所引起的內因素分泌。
Serum gastrin-
有些微或無影響禁食或食後的血清中
gastrin
量。
二、其它的藥理作用
1.
胃的細菌叢-增加
nitrate-reducing organisms
,意義不明。
2.prolactin
量-在推薦的劑量下並不影響,但是注射
100mg
或以上時,已報告在血清中會有小的暫時性關係劑量
之增加。
3.
其它的腦下垂體激素-不影響血清中的
gonadotropins
、
TSH
、
CH
;但可能妨礙
vasopressin
之釋出。
4.
不改變
cortisol
、
aldosterone
、
androgen
或
estrogen
之量。
5.
無
anti-androgenic action
。
6.
不影響精子之數目、運動性或形態。
7.
在高鈣血時不會降低血清中之
Ca
。

藥品動力學:
1.
估計血中濃度約需
36
~
94ng/ml
,始能抑制
50
%受刺激所引起的胃酸分泌,而
IV
單一劑量
50mg
後,正好可以保持此濃度
6
~
8
小時。
2.
主由尿液排泄,靜脈注射後約有
70
%的劑量,以原形在尿中被
                                
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