凱博斯凍晶注射劑

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

Carfilzomib

Доступна з:

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247)

Код атс:

L01XG02

Фармацевтична форма:

凍晶注射劑

Склад:

主成分 () ; Carfilzomib (1013006300) MG

Одиниць в упаковці:

盒裝;;玻璃小瓶裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

AMGEN MANUFACTURING,LIMITED STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 PR

Терапевтична области:

carfilzomib

Терапевтичні свідчення:

復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethasone；或•靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或•皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。

Огляд продуктів:

有效日期: 2027/04/13; 英文品名: Kyprolis for injection

Дата Авторизація:

2017-04-13

інформаційний буклет

1
凱博斯 凍晶注射劑，供靜脈注射
KYPROLIS
® (CARFILZOMIB) FOR INJECTION, FOR INTRAVENOUS USE
衛部藥輸字第027068 號
凱博斯 凍晶注射劑 30 毫克，供靜脈注射
KYPROLIS
® (CARFILZOMIB) FOR INJECTION 30 MG, FOR INTRAVENOUS USE
衛部藥輸字第 027490 號
限由醫師使用
1
適應症與用法
1.1
合併療法
Kyprolis
與下列藥物併用，治療之前曾用過
1
到
3
種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年
病人：
•
Lenalidomide
和
dexamethasone
；或
•
Dexamethasone
；或
•
Daratumumab
和
dexamethasone
。
2
劑量與給藥方式
2.1
給藥前注意事項
補充水分
在第
1
個療程給藥前一定要補足水分，尤其是在有高風險發生腫瘤溶解症候群
(TLS)
或腎毒性
的病人。可考慮補充水分的方式為口服液
（在第
1
個療程第
1
天給藥前
48
小時內，給予每公
斤體重
30 mL
）
以及靜脈輸液
（在第
1
個療程每次給藥前給予
250 mL
到
500 mL
適當的輸
液）。必要時，
Kyprolis
給藥後再額外給予
250 mL
到
500 mL
的靜脈輸液。接下來的療程，視
需要持續給予口服液及
（或）
靜脈輸液。
隨時監測病人是否有體液過多的徵狀，並依據病人的個別需求調整水份補充，特別是在有心衰
竭風險的病人
_[_
參見
_ _
警語及注意事項
_ (5.1, 5.3)]_。
電解質監測
以
Kyprolis
治療期間定期監測血清鉀濃度
_[_
參見
_ _
不良反應
_ (6.1)]_。
2
前置投藥
及併用藥物
使用建議的
dexamethasone
做為合併療法的一部分，進行前置投藥
_[_
參見
_ _
劑量與給藥方式
_ _
_(2.2)]_。在第一療程每次
Kyprolis
給藥前至少
30
分鐘但不超過
4
小時，口服或靜脈輸注
dexamethasone
，以減少輸注相關反應的發生率及嚴重度
_[_
參見
_ _
警語及注意事項
_ (5.9)]_。後續療
程中如果出現這些症狀，須恢復
dexamethasone
前置投藥。
為以
Kyprolis
併用其他治療的病人提供血栓預防藥物
_[_
參見
_ _
警語及注�