凡瑞賓注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

VINORELBINE TARTRATE

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01CA04

药物剂型:

注射劑

组成:

VINORELBINE TARTRATE (1002000610) (equivalent to Vinorelbine.....10mg)MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

vinorelbine

疗效迹象:

非小細胞肺癌，移轉性乳癌。

產品總結:

有效日期: 2026/03/15; 英文品名: Vinorelbine Mylan

授权日期:

2021-03-15

资料单张

凡瑞賓 注射劑
Vinorelbine Mylan
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
028046
號
1. 成份
每一毫升含
Vinorelbine tartrate
13.85 mg
(
相當於
vinorelbine)
10.00 mg
注射用水
(q.s.)
1 ml
2. 藥理治療分類
(
依文獻記載
)
抑制細胞分裂－有絲分裂的紡錘體毒劑
目前尚未確立
vinorelbine
用於兒科病人的安全性及有效性。在兩項針對
33
位和
46
位復發性實體腫瘤
(
包括橫紋肌肉瘤、其它軟組織肉瘤、尤恩氏肉瘤、脂肪肉瘤、滑液膜肉瘤、纖維肉瘤、中樞神經系統
癌症、骨肉瘤、神經母細胞瘤
)
兒科病人的單組、第二期臨床試驗中靜脈注射
vinorelbine
，其中以每隔
3
週的
D1
和
D8
或是每隔
8
週每週一次共持續
6
週的時間表輸注
30
至
33.75mg/m
²的劑量，未顯示具有
意義的臨床活性。兒科病人的毒性特徵與成人病人的結果相似。
3.
適應症
非小細胞肺癌
轉移性乳癌
4. 藥物動力學
(
依文獻記載
)
病人經由靜脈注射
30mg/m
2
vinorelbine
後，
vinorelbine
的血中濃度以三相室模式衰退，初期快速衰退乃
是因藥物分佈至週邊室所致，接著，則因藥品本身之代謝及排泄而退變。最後階段，則是由於
vinorelbine
由週邊室又緩慢分佈回中央室所致，其最後階段的半衰期平均為
27.7
至
43.6
小時，其平均
清除率則為
0.6
至
1.3L/h/kg
。
Vinorelbine
被證實可與人類血小板及淋巴球高度結合，在癌症病人，本藥
與這些血漿要素結合率可達
79.6%
到
92.2%
，
vinorelbine
與血漿要素的結合現象，並不會受
Cisplatin
、
5-Fluorouracil
、或是
Doxorubicin
出現而改變。在一經由切片檢查證實的臨床試驗得知，
vinorelbine
進
入肺部組織後，其分佈於組織與血漿之藥品濃度比例為
300
。
人體經靜脈注射本藥後，
vinorelbine
大部份經由肝臟排除，可於其糞便中發現大部份藥品，且曾於血漿
中發現一有療效的代謝物
deacetylvinorelbine
，但