Country: তাইওয়ান
ভাষা: চীনা
সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VINORELBINE TARTRATE
台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)
L01CA04
注射劑
VINORELBINE TARTRATE (1002000610) (equivalent to Vinorelbine.....10mg)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN
vinorelbine
非小細胞肺癌,移轉性乳癌。
有效日期: 2026/03/15; 英文品名: Vinorelbine Mylan
2021-03-15
凡瑞賓 注射劑 Vinorelbine Mylan 本藥限由醫師使用 衛部藥輸字第 028046 號 1. 成份 每一毫升含 Vinorelbine tartrate 13.85 mg ( 相當於 vinorelbine) 10.00 mg 注射用水 (q.s.) 1 ml 2. 藥理治療分類 ( 依文獻記載 ) 抑制細胞分裂-有絲分裂的紡錘體毒劑 目前尚未確立 vinorelbine 用於兒科病人的安全性及有效性。在兩項針對 33 位和 46 位復發性實體腫瘤 ( 包括橫紋肌肉瘤、其它軟組織肉瘤、尤恩氏肉瘤、脂肪肉瘤、滑液膜肉瘤、纖維肉瘤、中樞神經系統 癌症、骨肉瘤、神經母細胞瘤 ) 兒科病人的單組、第二期臨床試驗中靜脈注射 vinorelbine ,其中以每隔 3 週的 D1 和 D8 或是每隔 8 週每週一次共持續 6 週的時間表輸注 30 至 33.75mg/m ²的劑量,未顯示具有 意義的臨床活性。兒科病人的毒性特徵與成人病人的結果相似。 3. 適應症 非小細胞肺癌 轉移性乳癌 4. 藥物動力學 ( 依文獻記載 ) 病人經由靜脈注射 30mg/m 2 vinorelbine 後, vinorelbine 的血中濃度以三相室模式衰退,初期快速衰退乃 是因藥物分佈至週邊室所致,接著,則因藥品本身之代謝及排泄而退變。最後階段,則是由於 vinorelbine 由週邊室又緩慢分佈回中央室所致,其最後階段的半衰期平均為 27.7 至 43.6 小時,其平均 清除率則為 0.6 至 1.3L/h/kg 。 Vinorelbine 被證實可與人類血小板及淋巴球高度結合,在癌症病人,本藥 與這些血漿要素結合率可達 79.6% 到 92.2% , vinorelbine 與血漿要素的結合現象,並不會受 Cisplatin 、 5-Fluorouracil 、或是 Doxorubicin 出現而改變。在一經由切片檢查證實的臨床試驗得知, vinorelbine 進 入肺部組織後,其分佈於組織與血漿之藥品濃度比例為 300 。 人體經靜脈注射本藥後, vinorelbine 大部份經由肝臟排除,可於其糞便中發現大部份藥品,且曾於血漿 中發現一有療效的代謝物 deacetylvinorelbine ,但 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন