佳鉑帝靜脈注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CARBOPLATIN

可用日期:

台灣大昌華嘉股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858)

ATC代码:

L01XA02

药物剂型:

注射液劑

组成:

CARBOPLATIN (1004001500) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Corden Pharma Latina S.p.A. VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY IT

治疗领域:

carboplatin

疗效迹象:

卵巢癌。

產品總結:

有效日期: 2024/09/29; 英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION

授权日期:

2004-09-29

资料单张

1.【成分】
PARAPLATIN 每毫升 (mL) 的無菌注射用水中含 carboplatin 10
mg。Carboplatin
是一種具有抗腫瘤性質的鉑配位化合物。
PARAPLATIN 為可立即使用的靜脈輸注液。
PARAPLATIN
預製溶液已配製成無菌、無色到微帶黃色的水溶液，含有
10 mg/mL carboplatin，有以下劑型：150
mg/15 mL 和 450 mg/45 mL。
物理化學資訊
Carboplatin 的化學名稱為 platinum,
diammine[1,1-cyclobutanedicarboxylato(2-)-
O,O'
]-(
SP
-4-2)，化學結構式如下：
Carboplatin 是一種結晶性粉末，化學式為 C
6
N
12
N
2
O
4
Pt，分子量為 371.25。它以大約 14 mg/mL
的速率溶於水中，1%
溶液的 pH 值為
5-7；幾乎不溶於乙醇、丙醇及二甲基乙醯胺。
2.【適應症】
卵巢癌
（說明）
晚期卵巢癌之起始治療
PARAPLATIN
適用於和其他核准化療製劑共同作為晚期卵巢癌的起始治療。有一種既定的組合療法係由
PARAPLATIN
及 cyclophosphamide 所組成。NCIC 及 SWOG
完成了兩項隨機分配對照研究，比較 PARAPLATIN 與
cisplatin 之療效，
這兩種藥物皆與 cyclophosphamide
併用，而其結果證實兩組的總存活率相等。
證實兩組總病理完全反應率及長期 (
≥
三年 )
存活率相等的統計學檢力很小，因為只有少數患者具有這些結果：初步手術
後殘留腫瘤 < 2
公分的患者人數很少，也限制了證實對此種次群體療效相等的統計學檢力。
晚期卵巢癌的二級治療
PARAPLATIN
適用於化學治療後卵巢癌復發的患者，作為舒緩治療，包括以前用
cisplatin 治療的患者。
先前曾以 cisplatin 治療的患者中，在 cisplatin
治療期間病情惡化者的反應率比較低。
3.【用法、用量】
注意：鋁會與 carboplatin
反應而形成沈澱，並使力價喪失。因此，製備或給予
PARAPLATIN 時，不可以使用含鋁針頭，
或可能與藥品接觸部位含鋁的靜脈給藥器組。
PARAPLATIN 只能採靜脈輸入方式，PARAPLATIN
須藉由慢速靜脈輸注