País: Taiwan
Língua: chinês
Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CARBOPLATIN
台灣大昌華嘉股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858)
L01XA02
注射液劑
CARBOPLATIN (1004001500) MG
小瓶;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
Corden Pharma Latina S.p.A. VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY IT
carboplatin
卵巢癌。
有效日期: 2024/09/29; 英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION
2004-09-29
1.【成分】 PARAPLATIN 每毫升 (mL) 的無菌注射用水中含 carboplatin 10 mg。Carboplatin 是一種具有抗腫瘤性質的鉑配位化合物。 PARAPLATIN 為可立即使用的靜脈輸注液。 PARAPLATIN 預製溶液已配製成無菌、無色到微帶黃色的水溶液,含有 10 mg/mL carboplatin,有以下劑型:150 mg/15 mL 和 450 mg/45 mL。 物理化學資訊 Carboplatin 的化學名稱為 platinum, diammine[1,1-cyclobutanedicarboxylato(2-)- O,O' ]-( SP -4-2),化學結構式如下: Carboplatin 是一種結晶性粉末,化學式為 C 6 N 12 N 2 O 4 Pt,分子量為 371.25。它以大約 14 mg/mL 的速率溶於水中,1% 溶液的 pH 值為 5-7;幾乎不溶於乙醇、丙醇及二甲基乙醯胺。 2.【適應症】 卵巢癌 (說明) 晚期卵巢癌之起始治療 PARAPLATIN 適用於和其他核准化療製劑共同作為晚期卵巢癌的起始治療。有一種既定的組合療法係由 PARAPLATIN 及 cyclophosphamide 所組成。NCIC 及 SWOG 完成了兩項隨機分配對照研究,比較 PARAPLATIN 與 cisplatin 之療效, 這兩種藥物皆與 cyclophosphamide 併用,而其結果證實兩組的總存活率相等。 證實兩組總病理完全反應率及長期 ( ≥ 三年 ) 存活率相等的統計學檢力很小,因為只有少數患者具有這些結果:初步手術 後殘留腫瘤 < 2 公分的患者人數很少,也限制了證實對此種次群體療效相等的統計學檢力。 晚期卵巢癌的二級治療 PARAPLATIN 適用於化學治療後卵巢癌復發的患者,作為舒緩治療,包括以前用 cisplatin 治療的患者。 先前曾以 cisplatin 治療的患者中,在 cisplatin 治療期間病情惡化者的反應率比較低。 3.【用法、用量】 注意:鋁會與 carboplatin 反應而形成沈澱,並使力價喪失。因此,製備或給予 PARAPLATIN 時,不可以使用含鋁針頭, 或可能與藥品接觸部位含鋁的靜脈給藥器組。 PARAPLATIN 只能採靜脈輸入方式,PARAPLATIN 須藉由慢速靜脈輸注 Leia o documento completo