देश: ताइवान
भाषा: चीनी
स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
(PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKA/MERCK STRAIN OF VZV
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
J07BK02
凍晶乾粉注射劑
(PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKA/MERCK STRAIN OF VZV (8012008000) PFU
小瓶裝附等支數小瓶裝或針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝
菌 疫
須由醫師處方使用
MERCK SHARP & DOHME LLC 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. US
zoster, live attenuated
預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
有效日期: 2028/12/15; 英文品名: ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (Oka/Merck)]
2008-12-15
1 S-WPC-V211-R-I-052018 MSD- 000024635-TW-20220811 伏帶疹 ® 活性帶狀疱疹疫苗 ZOSTAVAX ® [ZOSTER VIRUS VACCINE LIVE (OKA/MERCK)] 冷藏安定配方 REFRIGERATOR-STABLE FORMULATION 說 明 ZOSTAVAX 為一內含活性減毒 Oka/Merck 株水痘帶狀疱疹病毒 (varicella-zoster virus ; VZV) 的冷凍乾燥製劑。此病毒最初是在自然發生水痘的兒童身上取得,然後導入人類胚 胎肺細胞培養,再使其在天竺鼠胚胎細胞培養以馴化繁殖,最後再於人類雙套染色體細胞 培養 (WI-38) 中繁殖。這些病毒會在默克研究實驗室 (Merck Research Laboratories ; MRL) 的不含任何外來異物的人類雙套染色體細胞培養基 (MRC-5) 中進行進一步的繼代培養。本 活性減毒帶狀疱疹疫苗是一種含有蔗糖、磷酸鹽、麩胺酸鹽、並以明膠做為安定劑進行處 理的冷凍乾燥製劑。 依指示泡製後的 ZOSTAVAX 為一無菌皮下注射劑。完成泡製並於室溫下存放達 30 分鐘 的情況下,每劑 0.65 毫升的疫苗中含有至少 19,400 個 PFU(plaque-forming units; 斑點形 成單位 ) 的 Oka/Merck 株水痘帶狀疱疹病毒 (VZV) 。 每劑 0.65 毫升的疫苗中也含有: 41.05 毫克的蔗糖、 20.53 毫克的水解豬皮明膠、 8.55 毫克的尿素、 5.25 毫克的氯化鈉、 0.82 毫克的 L- 麩胺酸鈉、 0.75 毫克的磷酸氫二鈉、 0.13 毫克的磷酸二氫鉀、 0.13 毫克的氯化鉀; MRC-5 細胞的殘留成分,包括 DNA 與蛋 白質;以及微量的 neomycin 與小牛血清。本品不含任何防腐劑。 臨床藥理學 帶狀疱疹 帶狀疱疹 (Herpes zoster; HZ)( 俗稱皮蛇 ) 是水痘帶狀疱疹病毒 (VZV) 再度活化的表現,這 種病毒在初次感染時會引發水痘。初次感染之後,此病毒會潛伏在背根神經節或腦感覺 神經節中,直到再度活化引發帶狀疱疹。帶狀疱疹的一般特徵為延著皮節分佈的單側 性、疼痛性、水泡性皮疹。 雖然水泡性皮疹是帶狀疱疹最明顯的表徵 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें