ルミセフ皮下注210mgシリンジ

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有效成分:

ブロダルマブ

可用日期:

協和キリン株式会社

INN（国际名称）:

遺伝子組換え

药物剂型:

注射剤

给药途径:

自己注射剤

疗效迹象:

インターロイキン（IL）-17受容体Aと選択的に結合し、IL-17の働きを抑えることで、症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎、掌蹠膿疱症の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe; シート記載:

资料单张

くすりのしおり
自己注射剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ルミセフ皮下注
210MG
シリンジ
主成分
:
ブロダルマブ（遺伝子組換え）
(Brodalumab (genetical
recombination))
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
インターロイキン（
IL
）
-17
受容体
A
と選択的に結合し、
IL-17
の働きを抑えることで、症状を改善しま
す。
通常、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎炎、
X
線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎、掌蹠膿疱症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症または感染症の疑
い、活動性結核または結核の既往がある。うつ病・うつ状態またはその既往がある。自殺念慮（衝動的
に自殺を考える）・自殺企図（自殺を企てる）の既往がある。活動期のクローン病、生ワクチンの接種
予定がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
シリンジ（主成分として
210mg
）を、初回、

产品特点

－1－
1. 警告
1.1
本剤は結核等の感染症を含む緊急時に十分に対応で
きる医療施設において、本剤についての十分な知識と
適応疾患の治療に十分な知識・経験をもつ医師のもと
で、本剤による治療の有益性が危険性を上回ると判断
される患者のみに使用すること。
本剤は感染症のリスクを増大させる可能性があり、ま
た結核の既往歴を有する患者では結核を活動化させる
可能性がある。また、本剤との因果関係は明らかでは
ないが、悪性腫瘍の発現が報告されている。治療開始
に先立ち、本剤が疾病を完治させる薬剤でないことも
含め、本剤の有効性及び危険性を患者に十分説明し、
患者が理解したことを確認した上で治療を開始するこ
と。［8.1-8.3、9.1.1、9.1.2、15.1.3参照］
1.2 重篤な感染症
ウイルス、細菌及び真菌等による重篤な感染症が報告
されているため、十分な観察を行うなど感染症の発症
に注意し、本剤投与後に感染の徴候又は症状があらわ
れた場合には、直ちに担当医に連絡するよう患者を指
導すること。［8.1、11.1.1参照］
1.3
本剤の治療を開始する前に、適応疾患の既存治療の
適用を十分に勘案すること。［5.1-5.3参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な感染症の患者
［症状を悪化させるおそれがある。］［9.1.1参照］
2.2 活動性結核の患者
［症状を悪化させるおそれがある。］［8.2参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ルミセフ皮下注210mgシリンジ
容量
1シリンジ　1.5mL
有効成分
ブロダルマブ（遺伝子組換え）
210mg
添加剤
L-グルタミン酸
6.5mg
L-プロリン
36mg
ポリソルベート20
0.15mg
本剤の有効成分ブロダルマブ（遺伝子組換え）