ジスロマックカプセル小児用100mg

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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22-07-2022
下载 产品特点 (SPC)
01-07-2022

有效成分:

アジスロマイシン水和物

可用日期:

ファイザー株式会社

INN(国际名称):

Azithromycin hydrate

药物剂型:

だいだい色/淡黄白色のカプセル剤、直径5.6mm、長さ15.7mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

マクロライド系抗生物質で、病原細菌の蛋白合成を阻害することによって抗菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、中耳炎などの治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 ZITHROMAC Capsules for Pediatric Use 100mg; シート記載: ZITHROMAC 100mg、ジスロマック100mg、pfizer、ZTM 100

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ジスロマックカプセル小児用
100MG
主成分
:
アジスロマイシン水和物
(Azithromycin hydrate)
剤形
:
だいだい色
/
淡黄白色のカプセル剤、直径
5.6mm
、長さ
15.7mm
シート記載など
:ZITHROMAC 100mg
、ジスロマック
100mg
、
pfizer
、
ZTM
100
この薬の作用と効果について
マクロライド系抗生物質で、病原細菌の蛋白合成を阻害することによって抗菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、中耳炎などの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、心疾患があ
る。薬を飲んで、ショック(じんましん、むくみ、胸苦しさ、顔面が青白くなる、冷汗、息苦しさな
ど)の症状を起こしたことがある。本人または家族がじんましん・喘息などのアレルギー体質である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、小児は体重
1kg
あたりアジスロマイシンとして
10mg
(力価)を
1
日
1
回、
3
日間服用します。
ただし、
1
日量は成人の最大服用
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ジスロマックカプセル小児用100mg
有 効 成 分
1カプセル中
日局 アジスロマイシン水和物 104.8mg
(アジスロマイシンとして 100mg(力価))
添 加 剤
無水乳糖、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、
ラウリル硫酸ナトリウム
(カプセル本体)酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色
三二酸化鉄、黄色5号
3.2 製剤の性状
外形(mm)
識別コード
色調等
3号硬カプセル
ZTM100
頭部:だいだい色
胴部:淡黄白色
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、
モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエンザ菌、
肺炎クラミジア(クラミジア・ニューモニエ)、マイコプラズマ属
〈適応症〉
咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性
気管支炎、肺炎、肺膿瘍、中耳炎
5. 効能又は効果に関連する注意
〈咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気
管支炎、中耳炎〉
「抗微生物薬適正使用の手引き」
1)
を参照し、抗菌薬投与の必要性を
判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
6. 用法及び用量
小児には、体重1kgあたり10mg(力価)を1日1回、3日間経口投与する。
ただし、1日量は成人の最大投与量500mg(力価)を超えないものとする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
体重換算による服用量の概算は、次表のとおりである。
体 重
15~25kg
26~35kg
36~45kg
46kg~
1日あたりの
服用量
(カプセル数)
200mg(力価)
(2カプセル)
300mg(力価)
(3カ
                                
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