ונקלקסטה 100 מג טבליות

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
02-05-2022

有效成分:

VENETOCLAX

可用日期:

ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

ATC代码:

L01XX52

药物剂型:

טבליות מצופות פילם

组成:

VENETOCLAX 100 MG

给药途径:

פומי

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

ABBVIE INC., USA

治疗领域:

VENETOCLAX

產品總結:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1 .בשילוב עם Obinutuzumab לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.2. לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם. הטיפול יינתן כמונותרפיה או בשילוב עם Rituximab. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Venetoclax למחלתו. 3. לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. הטיפול יינתן בשילוב עם Cytarabine במינון נמוך (LDAC) או בשילוב עם תרופות ממשפחת ה-Hypomethylating agents (HMAs) – Azacitidine או Decitabine. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

授权日期:

2020-04-01

资料单张

                                םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
תוילבט ג"מ 10
™
הטסקלקנו
תוילבט ג"מ 50
™
הטסקלקנו
תוילבט ג"מ 100
™
הטסקלקנו תופוצמ תוילבט
:ותומכו ליעפ רמוח
סקלקוטנו ג"מ 10 הליכמ ג"מ 10 הטסקלקנו לש
הילבט לכ
.)
venetoclax 10 mg
(
סקלקוטנו ג"מ 50 הליכמ ג"מ 50 הטסקלקנו לש
הילבט לכ
.)
venetoclax 50 mg
(
סקלקוטנו ג"מ 100 הליכמ ג"מ 100 הטסקלקנו לש
הילבט לכ
.)
venetoclax 100 mg
(
עדימ" 6 ףיעס האר אנ ,םיליעפ יתלבה
םירמוחה תמישרל
.הז ןולעב "ףסונ .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
התוא ריבעת לא .ךרובע/ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל
.המוד יאופרה םבצמ/םתלחמ רצוקמ ךירדמ םייק הטסקלקנו רישכתל
,ןולעל ףסונב ליכמ הז ךירדמ .
CLL/SLL ילוח רובע לופיטה תלחתהל .תעדל ךילעש לופיטה תלחתהל עגונב
תובושח תויחנה לופיטה תלחתהל רצוקמה ךירדמה תא אורקל
שי ינפל ׳תיתלחתה הזירא
CLL/SLL
׳ תזיראל ףרוצמה ףסונ ןויעל ךירדמה תא רומשל שי .רישכתב
שומישה
.ךרוצה תדימב
?הפורתה תדעוימ המל .1
תדעוימ ,באמיסקוטיר םע בולישב וא דיחי
לופיטכ ,הטסקלקנו
Chronic
( תינורכ תיטיצופמיל הימקול םע םילוחב
לופיטל
המופמיל םע םילוחב וא )
Lymphocytic Leukemia [CLL]
Small Lymphocytic Lymphoma
( םינט
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 02-05-2022
产品特点 产品特点 英文 27-02-2022
公众评估报告 公众评估报告 英文 26-04-2020
资料单张 资料单张 阿拉伯文 02-05-2022