ונקלקסטה 100 מג טבליות
Land: Israël
Taal: Hebreeuws
Bron: Ministry of Health
Bijsluiter
(PIL)
02-05-2022
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
VENETOCLAX
Beschikbaar vanaf:
ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL
ATC-code:
L01XX52
farmaceutische vorm:
טבליות מצופות פילם
Samenstelling:
VENETOCLAX 100 MG
Toedieningsweg:
פומי
Prescription-type:
מרשם נדרש
Geproduceerd door:
ABBVIE INC., USA
Therapeutisch gebied:
VENETOCLAX
Product samenvatting:
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1 .בשילוב עם Obinutuzumab לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.2. לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם. הטיפול יינתן כמונותרפיה או בשילוב עם Rituximab. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Venetoclax למחלתו. 3. לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. הטיפול יינתן בשילוב עם Cytarabine במינון נמוך (LDAC) או בשילוב עם תרופות ממשפחת ה-Hypomethylating agents (HMAs) – Azacitidine או Decitabine. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
Autorisatie datum:
2020-04-01
Bijsluiter
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
תוילבט ג"מ 10
™
הטסקלקנו
תוילבט ג"מ 50
™
הטסקלקנו
תוילבט ג"מ 100
™
הטסקלקנו תופוצמ תוילבט
:ותומכו ליעפ רמוח
סקלקוטנו ג"מ 10 הליכמ ג"מ 10 הטסקלקנו לש
הילבט לכ
.)
venetoclax 10 mg
(
סקלקוטנו ג"מ 50 הליכמ ג"מ 50 הטסקלקנו לש
הילבט לכ
.)
venetoclax 50 mg
(
סקלקוטנו ג"מ 100 הליכמ ג"מ 100 הטסקלקנו לש
הילבט לכ
.)
venetoclax 100 mg
(
עדימ" 6 ףיעס האר אנ ,םיליעפ יתלבה
םירמוחה תמישרל
.הז ןולעב "ףסונ .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
התוא ריבעת לא .ךרובע/ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל
.המוד יאופרה םבצמ/םתלחמ רצוקמ ךירדמ םייק הטסקלקנו רישכתל
,ןולעל ףסונב ליכמ הז ךירדמ .
CLL/SLL ילוח רובע לופיטה תלחתהל .תעדל ךילעש לופיטה תלחתהל עגונב
תובושח תויחנה לופיטה תלחתהל רצוקמה ךירדמה תא אורקל
שי ינפל ׳תיתלחתה הזירא
CLL/SLL
׳ תזיראל ףרוצמה ףסונ ןויעל ךירדמה תא רומשל שי .רישכתב
שומישה
.ךרוצה תדימב
?הפורתה תדעוימ המל .1
תדעוימ ,באמיסקוטיר םע בולישב וא דיחי
לופיטכ ,הטסקלקנו
Chronic
( תינורכ תיטיצופמיל הימקול םע םילוחב
לופיטל
המופמיל םע םילוחב וא )
Lymphocytic Leukemia [CLL]
Small Lymphocytic Lymphoma
( םינט
Lees het volledige document
