КОВИД-глобулин

国家: 俄罗斯

语言: 俄文

来源: Государственный реестр лекарственных средств

有效成分:

Иммуноглобулин человека против COVID-19

可用日期:

АО "Нацимбио" (Россия)

ATC代码:

J06BB

INN（国际名称）:

Иммуноглобулин человека против COVID-19

剂量:

100 мг/мл

药物剂型:

раствор для инфузий

治疗组:

Иммуноглобулины специфические

治疗领域:

иммуноглобулин

產品總結:

раствор для инфузий 100 мг/мл Срок годности: 9 мес Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)

授权状态:

5 лет

授权日期:

2022-07-25

产品特点

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КОВИД-глобулин
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
КОВИД-глобулин.
Международное
непатентованное
или
группировочное
наименование.
Иммуноглобулин человека против COVID-19.
Лекарственная форма: раствор для
инфузий.
Состав. В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Белки плазмы человека, из которых
иммуноглобулин G не менее 95 % - 100 мг.
Специфическая активность антител к
SARS-CoV-2 в ИФА - не менее 160 АКЕ*.
Примечание:
*Антиковидная
единица
(АКЕ)
–
единица
активности
специфического иммуноглобулина
против SARS-CoV-2.
За
1
единицу
АКЕ
иммуноглобулина
принимается
величина,
обратная
его
разведению,
обладающему
способностью
ингибировать
появление
на
монослое
культуры клеток Vero цитопатогенного
действия (ЦПД)
SARS-CoV-2 в 2 из 3 лунок в реакции
нейтрализации
против 2,0 (±0,3) lg ТЦД
50
(БОЕ) SARS-CoV-2.
Вспомогательные вещества:
- глицин (кислота аминоуксусная) - 25 мг;
- вода для инъекций - до 1 мл.
Препарат не содержит консервантов и
антибиотиков.
Описание. Прозрачный или слегка
опалесцирующий, бесцветный или
светло-желтый
раствор.
Характеристика.
Препарат
КОВИД-г