КОВИД-глобулин

Țară: Rusia

Limbă: rusă

Sursă: Государственный реестр лекарственных средств

Ingredient activ:

Иммуноглобулин человека против COVID-19

Disponibil de la:

АО "Нацимбио" (Россия)

Codul ATC:

J06BB

INN (nume internaţional):

Иммуноглобулин человека против COVID-19

Dozare:

100 мг/мл

Forma farmaceutică:

раствор для инфузий

Grupul Terapeutică:

Иммуноглобулины специфические

Zonă Terapeutică:

иммуноглобулин

Rezumat produs:

раствор для инфузий 100 мг/мл Срок годности: 9 мес Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)

Statutul autorizaţiei:

5 лет

Data de autorizare:

2022-07-25

Caracteristicilor produsului

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КОВИД-глобулин
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
КОВИД-глобулин.
Международное
непатентованное
или
группировочное
наименование.
Иммуноглобулин человека против COVID-19.
Лекарственная форма: раствор для
инфузий.
Состав. В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Белки плазмы человека, из которых
иммуноглобулин G не менее 95 % - 100 мг.
Специфическая активность антител к
SARS-CoV-2 в ИФА - не менее 160 АКЕ*.
Примечание:
*Антиковидная
единица
(АКЕ)
–
единица
активности
специфического иммуноглобулина
против SARS-CoV-2.
За
1
единицу
АКЕ
иммуноглобулина
принимается
величина,
обратная
его
разведению,
обладающему
способностью
ингибировать
появление
на
монослое
культуры клеток Vero цитопатогенного
действия (ЦПД)
SARS-CoV-2 в 2 из 3 лунок в реакции
нейтрализации
против 2,0 (±0,3) lg ТЦД
50
(БОЕ) SARS-CoV-2.
Вспомогательные вещества:
- глицин (кислота аминоуксусная) - 25 мг;
- вода для инъекций - до 1 мл.
Препарат не содержит консервантов и
антибиотиков.
Описание. Прозрачный или слегка
опалесцирующий, бесцветный или
светло-желтый
раствор.
Характеристика.
Препарат
КОВИД-г