ZYVOXID 600 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

LINEZOLIDUM

Sẵn có từ:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - BELGIA

Mã ATC:

J01XX08

INN (Tên quốc tế):

LINEZOLIDUM

Liều dùng:

600mg

Dạng dược phẩm:

COMPR. FILM.

Loại thuốc theo toa:

PRF

Sản xuất bởi:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Nhóm trị liệu:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

Tóm tắt sản phẩm:

2046/2009/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 compr. film.; 2046/2009/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2046/2009/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYVOXID 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zyvoxid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zyvoxid
3.
Cum să luaţi Zyvoxid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zyvoxid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYVOXID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zyvoxid este un antibiotic care opreşte dezvoltarea anumitor tipuri
de bacterii care determină infecţii
şi este utilizat pentru tratamentul pneumoniilor, precum şi în
tratamentul unor infecţii ale pielii şi
ţesuturilor moi.
Medicul dumneavoastră va decide dacă Zyvoxid este potrivit pentru
tratamentul infecţiei
dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZYVOXID
NU LUAŢI ZYVOXID
•
dacă sunteţi alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
•
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicament cunoscut ca inhibitor al
monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă,
selegilină, moclobemidă).
Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau
bolii Parkinson
•
dacă alăptaţi,

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2046/2009/01-02 _Anexa 2_ 2048/2009/01
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zyvoxid 600 mg comprimate filmate
Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine linezolid 600 mg.
După reconstituire cu 123 ml apă, fiecare 5 ml suspensie orală
conţin linezolid 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare 5 ml conţin 1052,9 mg zahăr,
500 mg manitol (E421), 35,0 mg
aspartam (E951), 11,4 mg sodiu, cel mult 16,8 mg fructoză, cel mult
43,8 mg sorbitol (E420),
10 mg benzoat de sodiu (E211), cel mult 1 mg etanol, echivalent cu 1
mg/5 ml (0,02% masă/volum).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat, oval, de culoare albă până la aproape albă,
ştanţate cu „ZYV”pe una din feţe şi
„600” pe cealaltă faţă.
Granule pentru suspensie orală
Granule de culoare albă până la galben-portocalie, care pot
conține aglomerări de culoare albă până la
galben-portocalie-brună, cu aromă de portocale. Suspensia
reconstituită este omogenă, de culoare albă
până la galben-portocalie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul pneumoniilor nosocomiale.
•
Tratamentul pneumoniilor comunitare dobândite.
Zyvoxid
_ _
este indicat la adulţi în tratamentul pneumoniei nosocomiale şi
pneumoniei comunitare
dobândite, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram-pozitiv
sensibile. Pentru a determina în ce măsură Zyvoxid reprezintă
tratamentul adecvat, se va ţine seama de
rezultatele testelor microbiologice sau de informaţiile privind
prevalenţa rezistenţei bacteriilor Gram
pozitiv la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 5.1. pentru
microorganismele sensibile).
Linezolid
nu este
activ
împotriva
infecţiilor
determinate
de
germeni
Gram
negativ.
Dacă
este
evidenţiată s