ZYVOXID 400MG/TAB F.C.TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

LINEZOLID

Sẵn có từ:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Mã ATC:

J01XX08

Liều dùng:

400MG/TAB

Dạng dược phẩm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Khu trị liệu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Đặc tính sản phẩm

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC:18-04-2007
Π
ΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zyvoxid 2 mg/ml Διάλυμα για Ενδοφλέβια Έγχυση
Zyvoxid 400 mg  Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Zyvoxid 600 mg  Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Zyvoxid 100 mg/5 ml Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση_
Κάθε 1 ml  περιέχει 2 mg linezolid. Οι σάκοι έγχυσης  των 300 ml περιέχουν  600 mg 
linezolid.
_Δισκία_
Κάθε δισκίο  περιέχει 400 mg linezolid.
Κάθε δισκίο  περιέχει 600 mg linezolid.
_Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα_
Μετά την ανασύσταση με 123  ml ύδατος, κάθε 5 ml περιέχουν 100 mg  
linezolid.
Για έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.  
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
          Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Iσότονο, διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο                                   Λευκό, ωοειδές, δισκίο που 
φέρει την ένδειξη «ZYVOXID 400 mg» στη μια πλευρά.Λευκό, ωοειδές, δισκίο που 
φέρει την ένδειξη «ZYVOXID 600 mg» στη μια πλευρά.Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 
Λευκά μέχρι κιτρινωπά κοκκία με άρωμα πορτοκαλιού.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡ�