Страна: Греція
мова: грецька
Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LINEZOLID
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
J01XX08
400MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC:18-04-2007 Π ΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zyvoxid 2 mg/ml Διάλυμα για Ενδοφλέβια Έγχυση Zyvoxid 400 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία Zyvoxid 600 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία Zyvoxid 100 mg/5 ml Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση_ Κάθε 1 ml περιέχει 2 mg linezolid. Οι σάκοι έγχυσης των 300 ml περιέχουν 600 mg linezolid. _Δισκία_ Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg linezolid. Κάθε δισκίο περιέχει 600 mg linezolid. _Κοκκία για Πόσιμο Εναιώρημα_ Μετά την ανασύσταση με 123 ml ύδατος, κάθε 5 ml περιέχουν 100 mg linezolid. Για έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Iσότονο, διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Λευκό, ωοειδές, δισκίο που φέρει την ένδειξη «ZYVOXID 400 mg» στη μια πλευρά.Λευκό, ωοειδές, δισκίο που φέρει την ένδειξη «ZYVOXID 600 mg» στη μια πλευρά.Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Λευκά μέχρι κιτρινωπά κοκκία με άρωμα πορτοκαλιού. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡ Прочитайте повний документ