Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cetirizin
UCB Pharma SA
R06AE07
cetirizine
peroralna raztopina
cetirizin 0,84 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
60 ml
BRp
cetirizin
Pakiranje :škatla s stekleničko s 60 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-08
JAZMP-II/032-15.4.2019 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-II/032-15.4.2019 NAVODILO ZA UPORABO ZYRTEC 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA cetirizinijev diklorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem besedilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Zyrtec in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zyrtec 3. Kako jemati zdravilo Zyrtec 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zyrtec 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZYRTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila Zyrtec je cetirizinijev diklorid. Zdravilo Zyrtec je zdravilo proti alergiji. Pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, se zdravilo Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina uporablja za: — lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa — lajšanje koprivnice 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZYRTEC NE JEMLJITE ZDRAVILA ZYRTEC — Če imate hudo ledvično bolezen (huda ledvična odpoved s kreatininskim očistkom manjšim od 10 ml/min). — Če ste alergični na cetirizinijev diklorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), hidroksizin ali derivate piperazina (blizu sorodne zdravilne učinkovine drugih zdravil). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Zyrtec se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če imate oslabljeno delovanje ledvic, se posvetujte s svojim zdravnikom; če bo potrebno, boste jemali n Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-II/032-15.4.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/032-15.4.2019 1. IME ZDRAVILA Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml raztopine vsebuje 1 mg cetirizinijevega diklorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: - 1 ml raztopine vsebuje 450 mg sorbitola (70-odstotni tekoči nekristalizirajoči sorbitol), - 1 ml raztopine vsebuje 1,35 mg metilparahidroksibenzoata - 1 ml raztopine vsebuje 0,15 mg propilparahidroksibenzoata Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Bistra in brezbarvna tekočina z rahlo sladkim okusom in aromo banane. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Cetirizinijev diklorid, 1 mg/ml peroralna raztopina, je indiciran pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več: — za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa. — za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje 10 mg enkrat na dan (10 ml peroralne raztopine (2 polni merilni žlički)). Posebna populacija _Starejši _ Podatki ne kažejo, da bi bilo treba odmerek zmanjšati pri starejših, če je njihovo delovanje ledvic normalno. _Ledvična okvara _ Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča preko ledvic (glejte poglavje 5.2.) in če ni na voljo nobenega alternativnega zdravljenja, se mora odmerni interval prilagoditi posamezniku glede na ledvično funkcijo. V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka. Za uporabo te preglednice je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr v ml/min je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: [140 – starost (leta)] x telesna masa (kg) CLcr = (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl) JAZMP-II/032-15.4.2019 Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic Đọc toàn bộ tài liệu