ZOXILID 600MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

15392 LINEZOLID

Sẵn có từ:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Mã ATC:

J01XX08

INN (Tên quốc tế):

15392 LINEZOLID

Liều dùng:

600MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

LINEZOLID

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0224414 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224417 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224415 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224411 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224412 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224413 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224418 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224416 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2018-12-12

Tờ rơi thông tin

1/7
SP.ZN. SUKLS192870/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZOXILID 600 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
linezolidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je ZOXILID a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ZOXILID užívat
3. Jak se ZOXILID užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak ZOXILID uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE ZOXILID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
ZOXILID je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů, které zastavuje
růst určitých typů bakterií
způsobujících infekce. Užívá se k léčbě zápalu plic,
některých infekcí kůže a měkkých tkání. Váš lékař
rozhodne, zda je ZOXILID vhodný k léčbě Vaší infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
ZOXILID
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
ZOXILID
•
jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
•
užíváte-li nebo jste během posledních 2 týdnů užíval(a)
některý lék patřící do skupiny inhibitorů
monoaminooxidázy (například fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Tyto léky se
mohou používat k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
•
jestliže kojíte. Linezo

Đặc tính sản phẩm

1/16
Sp. zn. sukls269812/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZOXILID 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje linezolidum 600 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá, oválná, bikonvexní, z obou stran hladká potahovaná
tableta o rozměrech 18 x 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nozokomiální pneumonie
Komunitní pneumonie
ZOXILID
je
indikován
k
léčbě
komunitní
a
nozokomiální
pneumonie,
které
jsou
vyvolané
grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou
citlivostí na přípravek. Při určování
vhodnosti
léčby
přípravkem
je
nutné
zvážit
výsledky
mikrobiologických
testů
nebo
informace
o prevalenci rezistence k antibakteriálním látkám u
grampozitivních bakterií (příslušné organizmy viz
bod 5.1)
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Pokud jsou prokázány nebo
očekávány gramnegativní patogeny, musí být současně zahájena
specifická léčba proti gramnegativním
organismům.
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4)
ZOXILID je indikován k léčbě komplikovanýché infekcí kůže a
měkkých tkání
POUZE
, bylo-li
mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je způsobena
grampozitivními bakteriemi s citlivostí na
přípravek.
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Linezolid má být podán
pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se
známou nebo možnou souběžnou
infekcí gramnegativními organismy pouze, pokud není dostupná
alternativní volba léčby (viz 4.4). Za
těchto okolností
MUSÍ
být souběžně zahájena léčba proti gramnegativním organismům.
Léčba linezolidem má být zahájena pouze v nemocnici a po
konzultaci s příslušným odborníkem, jako
je mikrobiolog nebo specialista v oboru infektologie.
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučen