Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15392 LINEZOLID
Medochemie Ltd., Limassol Array
J01XX08
15392 LINEZOLID
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LINEZOLID
Kód SÚKL: 0224414 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224417 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224415 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224411 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224412 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224413 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224418 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224416 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-12-12
1/7 SP.ZN. SUKLS192870/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOXILID 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY linezolidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je ZOXILID a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ZOXILID užívat 3. Jak se ZOXILID užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak ZOXILID uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ZOXILID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ZOXILID je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých typů bakterií způsobujících infekce. Užívá se k léčbě zápalu plic, některých infekcí kůže a měkkých tkání. Váš lékař rozhodne, zda je ZOXILID vhodný k léčbě Vaší infekce. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZOXILID UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ZOXILID • jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • užíváte-li nebo jste během posledních 2 týdnů užíval(a) některý lék patřící do skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (například fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Tyto léky se mohou používat k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci. • jestliže kojíte. Linezo Přečtěte si celý dokument
1/16 Sp. zn. sukls269812/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ZOXILID 600 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje linezolidum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílá, oválná, bikonvexní, z obou stran hladká potahovaná tableta o rozměrech 18 x 9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nozokomiální pneumonie Komunitní pneumonie ZOXILID je indikován k léčbě komunitní a nozokomiální pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou citlivostí na přípravek. Při určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci rezistence k antibakteriálním látkám u grampozitivních bakterií (příslušné organizmy viz bod 5.1) Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními patogeny. Pokud jsou prokázány nebo očekávány gramnegativní patogeny, musí být současně zahájena specifická léčba proti gramnegativním organismům. Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4) ZOXILID je indikován k léčbě komplikovanýché infekcí kůže a měkkých tkání POUZE , bylo-li mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je způsobena grampozitivními bakteriemi s citlivostí na přípravek. Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními patogeny. Linezolid má být podán pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se známou nebo možnou souběžnou infekcí gramnegativními organismy pouze, pokud není dostupná alternativní volba léčby (viz 4.4). Za těchto okolností MUSÍ být souběžně zahájena léčba proti gramnegativním organismům. Léčba linezolidem má být zahájena pouze v nemocnici a po konzultaci s příslušným odborníkem, jako je mikrobiolog nebo specialista v oboru infektologie. Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučen Přečtěte si celý dokument