Quốc gia: Peru
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NITAZOXANIDA;
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO
P01AX
NITAZOXANIDE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
caja de cartón dúplex con 6 y 10 tabletas recubiertas en blister de aluminio/pvc incoloro
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios
Presentación: caja de cartón dúplex con 6 y 10 tabletas recubiertas en blister de aluminio/pvc incoloro
VIGENTE
2026-09-08
1 de 8 PROYECTO DE FICHA TECNICA ZOXIDEX NITAZOXANIDA 500 MG TABLETA RECUBIERTA COMPOSICIÓN: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NITAZOXANIDA 500 MG EXCIPIENTES C.S.P. INDICACIONES _DIARREA CAUSADA POR GIARDIA LAMBLIA O CRYPTOSPORIDIUM PARVUM: _ Zoxidex Tableta recubierta (pacientes de 12 años y más) está indicado para el tratamiento de la diarrea causada por _Giardia lamblia o Cryptosporidium parvum_. Limitaciones de Uso Zoxidex Tableta recubierta no ha demostrado ser efectivo para el tratamiento de la diarrea causada por _ Cryptosporidium parvum_ en pacientes infectado por VIH o inmunodeprimidos [Ver estudios clínicos]. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DOSIS RECOMENDADA E INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN IMPORTANTES Zoxidex Tableta recubierta no debe ser administrada a pacientes pediátricos de 11 años o menores debido a que una sola tableta contiene una dosis mayor de nitazoxanida que la dosis recomendada a este grupo de edad pediátrica TABLA 1. DOSIS RECOMENDADA Edad Dosis Duración 12 años de edad o mayores Una tableta de Zoxidex (Nitazoxanida 500mg) tomada oralmente cada 12 horas con alimentos 3 días CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD Zoxidex Tableta recubierta está contraindicado en pacientes con antecedente de hipersensibilidad a la nitazoxanida o a cualquier otro ingrediente en la formulación. REACCIONES ADVERSAS EXPERIENCIA DE ENSAYOS CLÍNICOS Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de otros ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La seguridad de Nitazoxanida Tabletas Recubiertas se evaluó en 2177 sujetos no infectados por VIH con 12 meses de edad y mayores que recibieron Nitazoxanida tableta o Nitazoxanida para Suspensión Oral a la dosis recomendada por al menos tres días. En los ensayos clínicos controlados agrupados que implican 536 sujetos no infectados por el VIH trata Đọc toàn bộ tài liệu