ZOPICLONE ARISTO

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Zopiclone

Sẵn có từ:

ARISTO PHARMA GMBH

Mã ATC:

N05CF01

INN (Tên quốc tế):

Zopiclone

Các đơn vị trong gói:

"3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BL

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Zopiclone

Tóm tắt sản phẩm:

047169040 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047169014 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047169026 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047169038 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOPICLONE ARISTO 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOPICLONE ARISTO 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Zopiclone Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zopiclone Aristo
3.
Come prendere Zopiclone Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zopiclone Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZOPICLONE ARISTO E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Zopiclone Aristo. Zopiclone Aristo contiene
una sostanza denominata
zopiclone. Appartiene ad una classe di medicinali definiti ipnotici.
Agisce sul cervello per facilitare il
sonno.
Zopiclone Aristo è utilizzato per il trattamento dei disturbi del
sonno negli adulti
Zopiclone Aristo è indicato per il trattamento a breve termine
dell’insonnia negli adulti.
Non deve essere utilizzato per lunghi periodi. Il trattamento deve
essere il più breve possibile, poiché
il rischio di dipendenza aumenta con la durata del trattamento.
Chieda consiglio al medico se non si sente sicuro.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOPICLONE ARISTO
NON PRENDA ZOPICLONE ARISTO SE:
−
è allergico allo zopiclone o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea,
problemi di deglutizione o
respirazione, gonfiore delle labbr

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zopiclone Aristo 3,75 mg compresse rivestite con film
Zopiclone Aristo 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zopiclone Aristo 3,75 mg
compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 3,75 mg di zopiclone.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 14,96 mg di
lattosio (come lattosio monoidrato).
Zopiclone Aristo 7.5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 7,5 mg di zopiclone.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 29,93 mg di
lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Zopiclone Aristo 3,75 mg compresse rivestite con film sono di colore
da bianco a bianco sporco,
rotonde, biconvesse.
Zopiclone Aristo 7,5 mg compresse rivestite con film sono di colore da
bianco a bianco sporco,
ovali, biconvesse con una linea di frattura su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zopiclone Aristo è indicato per il trattamento a breve termine
dell’insonnia negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Utilizzare la dose efficace più bassa. Zopiclone Aristo deve essere
assunto con una singola
somministrazione e non deve essere risomministrato durante la stessa
notte.
Adulti
La dose raccomandata è di 7,5 mg di zopiclone assunta per via orale
al momento di coricarsi.
Pazienti anziani
Per iniziare il trattamento negli anziani deve essere impiegata una
dose inferiore pari a 3,75 mg di
zopiclone. A seconda dell’efficacia e dell’accettabilità, il
dosaggio può essere successivamente
aumentato, laddove clinicamente necessario.
Popolazione pediatrica
1/10
Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali