País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zopiclone
ARISTO PHARMA GMBH
N05CF01
Zopiclone
"3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BL
M
Zopiclone
047169040 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047169014 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047169026 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047169038 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ZOPICLONE ARISTO 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ZOPICLONE ARISTO 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Zopiclone Aristo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zopiclone Aristo 3. Come prendere Zopiclone Aristo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zopiclone Aristo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ZOPICLONE ARISTO E A COSA SERVE Il nome del medicinale è Zopiclone Aristo. Zopiclone Aristo contiene una sostanza denominata zopiclone. Appartiene ad una classe di medicinali definiti ipnotici. Agisce sul cervello per facilitare il sonno. Zopiclone Aristo è utilizzato per il trattamento dei disturbi del sonno negli adulti Zopiclone Aristo è indicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia negli adulti. Non deve essere utilizzato per lunghi periodi. Il trattamento deve essere il più breve possibile, poiché il rischio di dipendenza aumenta con la durata del trattamento. Chieda consiglio al medico se non si sente sicuro. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOPICLONE ARISTO NON PRENDA ZOPICLONE ARISTO SE: − è allergico allo zopiclone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respirazione, gonfiore delle labbr Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zopiclone Aristo 3,75 mg compresse rivestite con film Zopiclone Aristo 7,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zopiclone Aristo 3,75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 3,75 mg di zopiclone. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 14,96 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Zopiclone Aristo 7.5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 7,5 mg di zopiclone. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 29,93 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Zopiclone Aristo 3,75 mg compresse rivestite con film sono di colore da bianco a bianco sporco, rotonde, biconvesse. Zopiclone Aristo 7,5 mg compresse rivestite con film sono di colore da bianco a bianco sporco, ovali, biconvesse con una linea di frattura su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Zopiclone Aristo è indicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Utilizzare la dose efficace più bassa. Zopiclone Aristo deve essere assunto con una singola somministrazione e non deve essere risomministrato durante la stessa notte. Adulti La dose raccomandata è di 7,5 mg di zopiclone assunta per via orale al momento di coricarsi. Pazienti anziani Per iniziare il trattamento negli anziani deve essere impiegata una dose inferiore pari a 3,75 mg di zopiclone. A seconda dell’efficacia e dell’accettabilità, il dosaggio può essere successivamente aumentato, laddove clinicamente necessario. Popolazione pediatrica 1/10 Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali Llegiu el document complet